１、酸堿度：取胰激肽原酶適量，加水溶解并制成每1mL中含300單位的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～7.5。
２、溶液的澄清度：取胰激肽原酶適量，加水溶解并制成每1mL中含2mg的溶液，依法檢查（通則0902第二法），溶液應澄清。（供注射用）
３、脂肪：取胰激肽原酶1.0g，置具塞錐形瓶中，加乙醚20mL，密塞，時時旋動，放置約30分鐘后，將乙醚液傾至用乙醚潤濕的濾紙上，濾過，再用乙醚10mL洗滌殘渣，合并濾液及洗液至已恒重的蒸發皿中，除去乙醚，在105℃干燥2小時，精密稱定，遺留脂肪不得過5mg。
４、相關蛋白酶
照紫外－可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液：取本品適量，加純度項下的磷酸鹽緩沖液（pH7.0）溶解并稀釋制成每1mL中含1單位的溶液。
測定法：精密量取供試品溶液1mL置試管中，在35°C±0.5℃水浴中保溫5分鐘，精密加入已預熱至35℃±0.5℃的酪蛋白溶液（取酪蛋白0.6g，加0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液80mL，65℃加熱溶解，放冷，調節pH值至8.0，用水稀釋至100mL，臨用前配制）5mL，混勻，于35℃±0.5℃水浴中準確反應20分鐘，再精密加入5%三氯醋酸溶液5mL，混勻，濾過，取續濾液作為測定溶液，另精密量取供試品溶液1mL，置試管中，精密加入5%三氯醋酸溶液5mL，混勻，于35℃±0.5℃水浴中準確反應20分鐘，再精密加入上述酪蛋白溶液5mL，混勻，濾過，取續濾液作為空白，在2小時內，在280nm的波長處分別測定吸光度。
限度：吸光度不得過0.2。
５、純度
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
磷酸鹽緩沖液（pH7.0）取磷酸氫二鈉10.9g，磷酸二氫鈉2.3g，加水溶解并稀釋至1000mL，用50%磷酸溶液調節pH值至7.0。
供試品溶液：取本品適量，加流動相A溶解并稀釋制成每1mL中約含200單位的溶液。
對照品溶液：取胰激肽原酶對照品（純度應大于95%）適量，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含200單位的溶液。
色譜條件：用疏水性凝膠為填充劑（TSKgel Phenyl-5PW，7.5mm×75mm，10μm或其他適宜的色譜柱），以含1.7mol/L硫酸銨的磷酸鹽緩沖液（pH7.0）為流動相A，以磷酸鹽緩沖液（pH7.0）為流動相氐按下表進行梯度洗脫，柱溫為25°C，流速為每分鐘0.5mL，檢測波長為280nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：理論板數按胰激肽原酶峰計算不低于1500，胰激肽原酶主峰與相鄰雜質峰之間的分離度不得低于0.8。
測定法：精密量取流動相A、供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。將供試品溶液與對照品溶液的色譜圖扣除流動相A色譜圖（作為空白基線），進行基線校正。
限度：供試品溶液色譜圖中，量取空白基線拐點（約16分鐘）后所有色譜峰面積，按面積歸一化法計算，與對照品溶液主峰保留時間一致的主峰面積不得低于75%（供口服用）或90%（供注射用）。
６、干燥失重：取胰激肽原酶0.50g，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
７、熾灼殘渣：取胰激肽原酶0.50g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過3.0%。
８、細菌內毒素：取胰激肽原酶，依法檢查（通則1143），每1單位胰激肽原酶中含內毒素的量應小于2.5EU。（供注射用）