1、酸度: 取苯海索0.50g,加水50ml,加熱至約80℃,振搖使溶解,放冷,依法測定(附錄VI H ),pH值應為5.0~6.0。
2、哌啶苯丙酮 :取苯海索 0.10g,加水40ml,與鹽酸溶液(9→100)lml,加熱使溶解,放冷,加水至100ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A ),在247nm的波長處測定,吸光度不得大于0.50。有關物質 取本品,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取lml,置200ml量瓶中,加流動相定量稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八垸基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1%胺溶液(用磷酸調節pH值至4.0)-乙腈(70:30)為流動相,檢測波長為210nm,理論板數按鹽酸苯海索峰計算不低于2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5 %),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。
3、干燥失重: 取苯海索,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 % (附錄Ⅷ L )。熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。