照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取茴拉西坦約10mg，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中含2μg的溶液。
系統適用性溶液：取茴拉西坦50mg，置50mL比色管中，加甲醇5mL，置70℃水浴中加熱1小時，放冷，用流動相稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（35:65）為流動相，檢測波長為254nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按茴拉西坦峰計算不低于1500，茴拉西坦峰與降解產物峰（相對保留時間約為0.88）的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（1.0%）。