• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>

  •   藥典委發布關于藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則標準草案的公示。

    擬制定藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。

       公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。

       聯系人:陳蕾、朱冉

       電話:010-67079566、67079581

       通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室

       郵編:100061

    附1-生物學評價終點.pdf

    附2-生物學試驗出現異常結果的原因分析.pdf

    9651藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則-正文部分.pdf

    附3-藥包材生物學試驗提取條件選擇.pdf

    附4-藥包材細胞毒性試驗方法.pdf

    附5-藥包材皮膚致敏試驗方法.pdf

    附6-藥包材皮內反應試驗方法.pdf

    附7-藥包材皮膚刺激試驗方法.pdf

    附8-藥包材口腔黏膜刺激試驗方法.pdf

    附9-藥包材眼刺激試驗方法.pdf

    附10-藥包材溶血試驗方法.pdf

    附11-藥包材急性全身毒性試驗方法.pdf

    附12-藥包材細菌回復突變試驗方法.pdf

    附13-藥包材體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法.pdf

    附14-藥包材體外哺乳動物細胞TK基因突變試驗方法.pdf

    附15-藥包材體外哺乳動物細胞微核試驗方法.pdf

    藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則配套試驗方法起草說明.pdf

    藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則起草說明.pdf

    相關文章

    華中農業大學國家基礎研究創新提升工程設備更新項目(生物學)第六批公開招標

    華中農業大學國家基礎研究創新提升工程設備更新項目(生物學)第六批招標項目的潛在投標人應在網上獲取“湖北嘉匯志誠招標咨詢有限公司官網”(網址:www.zczbzx.com)獲取招標文件,并于2026年0......

    國家藥監局印發《藥用輔料附錄檢查指導原則》《藥包材附錄檢查指導原則》

    國家藥監局綜合司關于印發《藥用輔料附錄檢查指導原則》《藥包材附錄檢查指導原則》的通知藥監綜藥管〔2025〕67號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,國家藥監局藥審中心、核查中心、特藥......

    在“白色荒漠”打響新“綠色戰役”

    胡贊民(右二)、范成明(左一)等正在查看油菜籽生長情況。遺傳發育所供圖5月的新疆和田,大地初披新綠。中國科學院遺傳與發育生物學研究所(以下簡稱遺傳發育所)高級工程師唐丁與博士生尤常清、博士后吳雪丹播完......

    2025年廣東省生物學名師工作室聯合研修班舉行

    8月22日至23日,《知行嶺南?生命課堂進階計劃》——2025年廣東省生物學名師工作室聯合研修班在鼎湖山國家級自然保護區(以下簡稱鼎湖山保護區)分2批次開展科普課程學習。來自廣東省各地生物學名師工作室......

    谷歌DeepMind推出AlphaGenome:AI破解40億年DNA密碼,開啟基因組研究新紀元

    基因組,宛如生命的藍圖,藏在我們每一個細胞之中。這套完整的DNA指令集,主導著生命體從外觀功能到生長繁殖的幾乎每一個方面,甚至是對疾病抵御的能力。2003年,人類基因組測序完成,讓人類首次窺見了DNA......

    生物學領域最大規模AI模型發布

    2月19日,美國弧形研究所、美國芯片制造商英偉達公司和美國斯坦福大學等機構的研究人員共同開發的人工智能(AI)生物學模型Evo2正式發布。目前,該模型已開放給全球科研人員,他們可通過網頁使用該模型,還......

    藥典委中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則已公示,島津解決方案來助力

    導語馬兜鈴酸(AAs)為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸Ⅰ是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現,不但馬兜鈴酸具有腎毒性,其代謝......

    生機論為中國新文化帶來哪些新氣象

    中國的生物學成為一門獨立學科的機緣是什么?對“科玄論戰”,生物學家秉志和費鴻年為何會“審慎地思考”?這都與一個人和他的學說有關,他就是德國生物學家、哲學家杜里舒(1867—1941)及其生機主義學說。......

    12省/直轄市超千億!2023年全國科技經費投入統計公報

    2023年,全國研究與試驗發展(R&D)經費投入保持穩定增長,投入強度持續提升,基礎研究投入取得新進展,國家財政科技支出穩步增加。一、研究與試驗發展(R&D)經費情況2023年,全國共......

    科學家回信|王波:人類大腦產生思想是已知最復雜生物學過程

    編者按:2023年5月起,“學習強國”學習平臺與中國科學報社聯合發起“科學家回信”活動,邀請廣大讀者向自己心中向往尊敬的科學家、科技工作者提問、留言。活動啟動后,“學習強國”“科學網App”收到了讀者......

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频