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  • 發布時間:2024-07-03 10:45 原文鏈接: 關于葡醛內酯的藥典標準介紹

      一、葡醛內酯的來源與標準:本品為D-葡萄糖醛酸-γ-內酯。按干燥品計算,含C6H8O6應為98.5~102.0%。

      二、葡醛內酯的性狀:

      本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦;遇光色漸變深;溶于水后,一部分內酯變成葡萄糖醛酸,達成平衡狀態,顯酸性反應。

      本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微熔。

      三、熔點:葡醛內酯的熔點(附錄Ⅵ C)為170 ~176 ℃,熔融時同時分解。

      四、比旋度:取葡醛內酯,精密稱定,加水溶解并定量稀釋使成每1mL中約含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),在25℃時比旋度為+18.0°至20.0°。

      五、葡醛內酯的檢查:

      1、溶液的澄清度與顏色

      取葡醛內酯1.0g,加水10mL溶解后,溶液應澄清無色 。

      2、干燥失重

      取葡醛內酯,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。

      3、熾灼殘渣

      不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

      4、重金屬

      取葡醛內酯1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十 。

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