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  • 發布時間:2023-07-07 15:12 原文鏈接: 關于酚芐明的物質檢查介紹

      1、有關物質

      取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。精密量取對照溶液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄V B)試驗,吸取上述三種溶液各10ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮一三氯甲烷(8:2)為展開劑,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,立即檢視,系統適用性試驗溶液的主斑點應清晰可見;供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

      2、干燥失重

      取本品,置五氧化二磷干燥器內減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。

      3、熾灼殘渣

      取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

      4、重金屬

      取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

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