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  • 發布時間:2024-07-24 11:08 原文鏈接: 關于酚酞(非諾呋他林)的物質檢查介紹

      1、乙醇溶液的顏色

      取酚酞(非諾呋他林)0.50g,加乙醇30mL溶解后,溶液應無色或幾乎無色。

      2、氯化物

      取酚酞(非諾呋他林)2.0g,加水40mL,加熱至沸,放冷,濾過,取續濾液10mL,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

      3、硫酸鹽

      取氯化物項下濾液20mL,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

      4、熒光母素

      照薄層色譜法(通則0502)試驗。

      供試品溶液:取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液。

      對照品溶液:取熒光母素對照品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含0.10mg的溶液。

      色譜條件:采用硅膠G薄層板,以無水乙醇-環己烷-二甲苯(1:1:4)為展開劑。

      測定法:吸取供試品溶液25μL與對照品溶液5μL,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1:1)在105℃加熱5~10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。

      限度:供試品溶液如顯與對照品溶液對應的雜質斑點,其熒光強度與對照品溶液的主斑點比較,不得更強(0.1%)。

      5、靈敏度

      取酚酞(非諾呋他林)0.10g,加乙醇10mL溶解后,取溶液0.50mL,加新沸過的冷水50mL混勻,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.25mL,應顯粉紅色。

      6、干燥失重

      取酚酞(非諾呋他林),在105°C干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

      7、熾灼殘渣

      不得過0.1%(通則0841)。

      8、重金屬

      取酚酞(非諾呋他林)1.0g,加稀鹽酸10mL,置水浴上加熱5分鐘,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干后,加醋酸鹽緩沖液(pH3. 5)2mL與水適量使成25mL,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

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