一、方法名稱
鹽酸金霉素軟膏—鹽酸金霉素的測定—高效液相色譜法。 [1]
二、應用范圍
本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸金霉素軟膏中鹽酸金霉素（C22H23ClN2O8 ·HCl）的含量。本方法適用于鹽酸金霉素軟膏。 [1]
三、方法原理
供試品制成0.01mol/L鹽酸溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長370nm處檢測鹽酸金霉素吸收值，計算出其含量。 [1]
四、主要試劑
1、0.1mol/L草酸銨溶液；
2、二甲基甲酰胺；
3、 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液；
4、氨試液
5. 0.01mol/L鹽酸溶液。 [1]
五、儀器設備
1、儀器
1.1 高效液相色譜儀；
1.2 色譜柱，十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH值適應范圍應大于8.0）差向金霉素與四環素、四環素與金霉素間的分離度應符合規定。
1.3 紫外吸收檢測器。 [1]
2. 色譜條件
2.1 流動相：0.1mol/L草酸銨溶液，二甲基甲酰胺 0.2mol/L，磷酸二氫銨溶液=68、27、5，用氨試液調節pH值至8.3。；
2.2 檢測波長：370nm，2.3 柱溫：35℃。 [1]
六、試樣制備
1、稱取供試品：精密稱取本品1g，置分液漏斗中。
2、對照品溶液的制備：精密稱取25mg，置100mL量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
3、供試品溶液的制備：將供試品加乙醚25mL，振搖使基質溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液提取3次，每次10mL，合并提取液，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
4、備注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。