照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1、供試品溶液
取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
2、對照品溶液
取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
3、系統適用性溶液
取阿奇霉素系統適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液。
4、色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,用20%磷酸溶液調節pH值至8.2)-乙腈(45:55)為流動相,檢測波長為210nm,進樣體積50μL。
5、系統適用性要求
系統適用性溶液色譜圖應與標準圖譜一致。
6、測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。