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  • 發布時間:2023-08-03 15:55 原文鏈接: 關于阿奇霉素的含量測定介紹

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。

      1、供試品溶液

      取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。

      2、對照品溶液

      取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。

      3、系統適用性溶液

      取阿奇霉素系統適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液。

      4、色譜條件

      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,用20%磷酸溶液調節pH值至8.2)-乙腈(45:55)為流動相,檢測波長為210nm,進樣體積50μL。

      5、系統適用性要求

      系統適用性溶液色譜圖應與標準圖譜一致。

      6、測定法

      精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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