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  • 發布時間:2023-09-26 19:10 原文鏈接: 關于阿昔洛韋的藥典信息介紹

      一、基本信息

      本品為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤,按干燥品計算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。

      二、鑒別

      1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

      2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集213圖)一致。

      三、含量測定

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。

      供試品溶液

      取本品約50mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5mL使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

      對照品溶液

      取阿昔洛韋對照品約50mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5mL使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

      鳥嘌呤對照品貯備液

      見鳥嘌呤與其他有關物質項下。

      系統適用性溶液

      取對照品溶液5mL,加入鳥嘌呤對照品貯備液1mL,搖勻。

      色譜條件

      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(10:90)為流動相,檢測波長為254nm,進樣體積20μL。

      系統適用性要求

      系統適用性溶液色譜圖中,阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰間的分離度應符合要求。

      測定法

      精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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