阿莫西林膠囊銀諾克是一味藥物,主治敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的感染。
【檢 查】
水分 取本品的內容物,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水 分不得過16.0%。 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉速為每分鐘100 轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水稀釋成每1ml 中約含130μg的溶液;另取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于1粒的平均裝量)按標示量加水溶解并稀釋成每1ml 中約含130μg的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為80%,應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加磷酸鹽緩沖液(PH5.0)溶解并稀釋成每1ml中約含0.6mg的溶液,濾過,取續濾液,照阿莫西林項下的方法測定。
【成份】
本品主要成份為阿莫西林,其化學名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。