阿達木單抗 [2] 是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲批了2個適應癥,分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎。
阿達木單抗系在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子單克隆抗體注射液,由AbbVie Ltd(艾伯維)公司原研上市,商品名為修美樂。 [3]
2020年12月23日,重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信(阿達木單抗注射液,英文商標:SULINNO)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準兩項新適應癥,用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。 [4]
上市以來,阿達木單抗在全球已批準用于治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病(包括兒童克羅恩病)、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。