1、酸度
取馬來酸麥角新堿0.10g,加水10mL溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.6~4.4。
2、溶液的澄清度
取馬來酸麥角新堿0.10g,加水10mL溶解后,溶液應澄清。
3、有關物質
照薄層色譜法(通則0502)試驗。
溶劑:乙醇-濃氨溶液(9:1) 。
供試品溶液(1):取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中含5mg的溶液。
供試品溶液(2):取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.2mg的溶液。
對照品溶液:取馬來酸麥角新堿對照品,精密稱定,用溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中含 5mg的溶液。
色譜條件:采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇-水(25:8:1)為展開劑。
測定法:吸取上述三種溶液各10μL,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。
限度:供試品溶液(1)主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同,如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液對應的雜質斑點比較,不得更深,并不得顯對照品溶液以外的雜質斑點,供試品溶液(2)除主斑點外,不得顯任何雜質斑點。
4、干燥失重
取馬來酸麥角新堿,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。