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  • 發布時間:2023-08-23 18:54 原文鏈接: 關于高三尖杉酯堿的物質檢查介紹

      1、溶液的澄清度

      取本品10mg,加0.1%酒石酸溶液10mL溶解后,溶液應澄清。

      2、有關物質

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。

      供試品溶液:取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。

      對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

      色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(40:60),并用磷酸調節pH值至2.5為流動相,檢測波長為288nm,進樣體積20μL。

      系統適用性要求:理論板數按高三尖杉酯堿峰計算不低于1500。

      測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

      限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

      3、干燥失重

      取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。

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