1、溶液的澄清度
取本品10mg,加0.1%酒石酸溶液10mL溶解后,溶液應澄清。
2、有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(40:60),并用磷酸調節pH值至2.5為流動相,檢測波長為288nm,進樣體積20μL。
系統適用性要求:理論板數按高三尖杉酯堿峰計算不低于1500。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
3、干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。