1、溶液的澄清度與顏色
取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：取司他夫定對照品12.5mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為雜質對照品溶液（1），取雜質Ⅰ、胸腺嘧啶對照品各10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為雜質對照品溶液（2），分別精密量取雜質對照品溶液（1）（2）各1mL，置100mL量瓶中，精密加入供試品溶液1mL，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取齊多夫定對照品與雜質Ⅰ對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含齊多夫定1mg與雜質10.01mg的混合溶液。
靈敏度溶液：精密量取對照溶液1mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（20:80）為流動相，檢測波長為265nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，齊多夫定峰與雜質Ⅰ峰的分離度應大于2.0。靈敏度溶液色譜圖中，齊多夫定峰的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，含司他夫定不得過0.5%，含雜質Ⅰ和胸腺嘧啶均不得過1.0%。其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中齊多夫定峰面積的0.5倍（0.5%），雜質總量不得過2.5%，小于靈敏度溶液中齊多夫定峰面積的峰忽略不計。
3、三苯甲醇
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取三苯甲醇對照品10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液：精密量取對照品溶液1mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（80:20）為流動相，檢測波長為215nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：靈敏度溶液色譜圖中，三苯甲醇峰的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與三苯甲醇峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含三苯甲醇不得過0.5%。
4、殘留溶劑
甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六環、吡啶和甲苯
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品，精密稱定，加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1mL中含50mg的溶液，精密量取5mL置頂空瓶中，密封。
對照品溶液：取甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六環、吡啶和甲苯適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1mL中約含甲醇150μg、二氯甲烷30μg、乙酸乙酯250μg、1,4-二氧六環19μg、吡啶10μg和甲苯44.6μg的溶液，精密量取5mL置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，程序升溫，起始溫度為60℃，維持15分鐘，以每分鐘40℃的速率升溫至220℃，司他夫定維持5分鐘，進樣口溫度為210℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為105°C，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，均應符合規定。
三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺與二甲基亞砜
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液：取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中含50mg的溶液。
對照品溶液：取三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺和二甲基亞砜適量，精密稱定，用甲醇定量稀釋制成每1mL中約含三 乙胺10μg、二甲基甲酰胺44μg、二甲基亞砜250μg的溶液。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，程序升溫，起始溫度為60℃，維持3分鐘，以每分鐘40℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘，進樣口溫度為150℃，檢測器溫度為250℃，進樣體積1μL。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，含三乙胺不得過0.02%，其他均應符合規定。
5、水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1），含水分不得過1.0%。
6、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
7、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。