關注臨床質譜質量管理了解臨床質譜前沿應用

　　分析測試百科網訊2019年4月23-25日，由復旦大學附屬中山醫院檢驗科主辦，復旦大學生物醫學研究院中國醫藥教育協會檢驗醫學分會、上海市生物醫學工程學會檢驗醫學專業委員會和美國臨床質譜協會（MSACL）協辦的“國家級I類繼續教育學習班-第四屆液相色譜–質譜技術臨床應用培訓班”在中山醫院東院區18號樓4樓獨山廳舉辦。本次活動圍繞LC-MS/MS技術在我國臨床檢驗領域的應用，邀請了國內外著名專家教授，向學員們講授了液相色譜-質譜檢測技術的基本理論、平臺建設、研發與驗證、質量管理、臨床應用、常用檢測項目和相關解決方案等方面的知識，共吸引160多位來自國內各大醫院的檢驗技術人員和相關單位的工作人員參加。分析測試百科網作為合作媒體全程參與報道。

會議現場

主持人：中華醫學會檢驗醫學分會前主任委員 潘柏申

　　今天報告的主題是“液相色譜—質譜檢測的質量管理與控制”和“液相色譜—質譜技術的臨床應用”，復旦大學生物醫學研究院副院長陸豪杰教授、阿克倫兒童醫院檢驗科主任王思合、賓夕法尼亞州立大學Hershey醫學中心實驗室負責人朱玉勝、MSACL委員會成員MichaelChen博士、中華醫學會檢驗醫學分會常務委員郭瑋、復旦大學附屬中山醫院檢驗科副主任王蓓麗、北美華人臨床化學協會（NACCCA）2019主席袁超、復旦大學附屬中山醫院檢驗科質譜組成員陳方俊帶來了精彩的報告。

賓夕法尼亞州立大學Hershey醫學中心實驗室負責人 朱玉勝

賓夕法尼亞州立大學Hershey醫學中心實驗室負責人朱玉勝帶來題為《LC-MS/MS分析開發和驗證的基本要求》的精彩報告。報告介紹了CLSI C62-A：液相色譜-質譜法，批準指南，2014年、FDA：生物分析方法驗證，工業指南（草案），2013年、EMA：生物分析方法驗證指南，2011年、CAP：CAP清單中的LC-MS/MS、Uttam Garg：在臨床實驗室認證項目中使用串聯質譜法。AACC 2010、CLSI C28-A3C：定義、建立和驗證參考Interva等文件中的LC-MS/MS分析開發和驗證的基本要求。

阿克倫兒童醫院檢驗科主任 王思合

阿克倫兒童醫院檢驗科主任王思合帶來題為《質譜檢測的質量保證》的精彩報告。報告支持MS方法在實驗室醫學中很重要。質量管理對于確保患者護理報告的質量結果至關重要。質量管理應涵蓋測試過程的所有階段。質量管理是一項團隊工作（團隊努力），涉及管理、方法開發、操作人員和制造商的技術支持團隊。

北美華人臨床化學協會（NACCCA）2019主席 袁超

北美華人臨床化學協會（NACCCA）2019主席袁超帶來題為《故障排除》的精彩報告。報告對日常工作的一些故障進行了介紹和分析，并且給出了一些相關建議：在預期性能下執行功能測試。進行定期維護：定期更換注射器、柱塞、注射器端口插入件、防護柱、柱、移動相、過濾器、管路、瓶子。在集團內部溝通問題和解決方案。找出根本原因，改進方法：最好的樣品清理；更好地選擇管道和連接件。最后報告指出最好的故障解決方法是避免故障，而不是解決故障。

復旦大學生物醫學研究院副院長 陸豪杰教授

復旦大學生物醫學研究院副院長陸豪杰教授帶來題為《質譜在臨床蛋白生物標記物發現和驗證中的應用》的精彩報告。蛋白質組學的概念指應用各種技術手段來研究蛋白質組的一門新興科學，其目的是從整體的角度分析細胞內動態變化的蛋白質組成成份、表達水平與修飾狀態，了解蛋白質之間的相互作用與聯系，揭示蛋白質功能與細胞生命活動規律。報告介紹了基于一級質譜的傳統定量方法和基于二級質譜的定量方法，并列舉了肝癌蛋白質組定量等實際應用案例。

中華醫學會檢驗醫學分會常務委員 郭瑋

中華醫學會檢驗醫學分會常務委員郭瑋帶來題為《類固醇激素在臨床診斷中的應用和案例分享》的精彩報告。液相色譜-質譜聯用儀（LC-MS）是定量檢測的“金標準”。在進行激素檢測時，免疫方法具有低值檢測差異大、結果準確性低，檢測范圍無法滿足對疾病診療的需求等問題。在多數的情況下，臨床實驗室引入質譜作為傳統免疫方法的強有力的補充。報告介紹了中山醫院LC-MS/MS檢測腎上腺皮質激素的案例。在提到如何規范開展LC-MS/MS的技術時，郭瑋教授指出首先要明確LC-MS臨床檢測的基本要求，其次要了解LC-MS檢測方法的建立、驗證與執行。

復旦大學附屬中山醫院檢驗科副主任 王蓓麗

復旦大學附屬中山醫院檢驗科副主任王蓓麗帶來題為《伊馬替尼藥物濃度檢測的臨床應用》的精彩報告。影響伊馬替尼血藥濃度的因素包括：藥物代謝酶、轉運體、核受體編碼基因多態性 、藥物間相互作用 、血漿結合蛋白（95%結合） 。報告介紹了高效液相色譜串聯質譜（LC-MS/MS）建立伊馬替尼血藥濃度檢測方法，包括方法建立、方法驗證和標本要求等。

復旦大學附屬中山醫院檢驗科質譜組成員 陳方俊

復旦大學附屬中山醫院檢驗科質譜組成員陳方俊帶來題為《LC-MS/MS技術檢測兒茶酚胺、RASS系統在臨床診斷中的應用和案例分享》的精彩報告。報告介紹了中山醫院檢驗科在實際工作中關于檢測兒茶酚胺、RASS系統的相關案例。

MSACL委員會成員 Michael Chen博士

MSACL委員會成員Michael Chen博士帶來題為《LC-MS/MS在臨床毒理學中的應用和質量管理》和《臨床質譜在北美的應用》的精彩報告。臨床質譜技術經過多年的發展，已經廣泛的應用于新生兒篩查、濫用藥物、免疫抑制藥物、維生素D、治療藥物監測、甾體和激素分析等領域。報告介紹了新生兒篩查方面的案例。