栓塞微球作為一種應用廣泛且有效的醫療器械，因其直徑較小（通常在40~1200μm范圍內），及特殊的物理和化學性質，可以利用靶向輸送和栓塞的原理，通過介入手術將其導入到血管中的目標區域，以阻塞或減少血流，可以用于治療多種疾病。其中，經導管動脈栓塞術（TAE）和經導管動脈化療栓塞術（TACE）是傳統介入治療中的重要技術，臨床上已經廣泛應用于部分血管性疾病和實體腫瘤的治療。
臨床前動物試驗研究
栓塞微球屬于長期植入的三類醫療器械，根據法規要求，需通過臨床前動物實驗驗證其安全性及有效性。作為行業領先的臨床前動物試驗研究平臺，斯坦德醫療器械實力受托多款栓塞微球的研究項目，憑借科學合理的實驗設計和研究思路，以及合規的試驗質量管理，有效助力栓塞微球產品注冊上市。
本次研究通過建立腎臟栓塞模型，觀察術中微導管通過性，栓塞效果及術后栓塞處組織學反應，評價其用于體內的安全性及有效性。
實驗動物：巴馬小型豬
實驗影像圖
階段性試驗結果：栓塞前腎動脈主干及分支顯影良好、形態自然光滑，實質染色均勻，栓塞后，栓塞段腎臟下極血管封堵效果明顯，術中微球在微導管中通過性良好。栓塞微球可有效對腎臟血管進行栓塞。
臨床前動物試驗研究
根據現行的《醫療器械監督管理條例》要求，臨床前動物實驗是評估器械安全性和有效性的重要手段和必要手段之一。
斯坦德醫療器械動物實驗項目經驗一覽：
外科手術器械：可吸收性外科縫線、可吸收界面螺釘、復合疝修補補片、界面螺釘、可吸收性止血材料、軟骨修復材料、止血系統等；
介入器械：心/腦血管支架、瓣膜等心血管和神經介入器械、球囊、擴張導管等；
醫用成像器械：醫用內窺鏡、影像診斷設備、成像系統等；
婦產科、輔助生殖和避孕器械：一次性使用非吸收性結扎夾、一次性使用結扎夾及帶夾連發施夾器、一次性使用連發結扎夾及施夾鉗、可吸收結扎夾等；
口腔科器械：牙種植體系統（牙種植體、覆蓋螺釘等）；
骨科器械：骨科填充材料、3D打印骨科支架、錨釘、椎間融合器、人工椎間盤、可降解金屬螺釘骨科器械；
手術設備：等離子手術設備、等離子體皮膚治療儀、半導體/.激光治療儀、光學射頻治療儀等。