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  • 發布時間:2023-12-29 14:19 原文鏈接: 農業農村部正式批準7種獸藥為新獸藥

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖北龍翔藥業科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止;批準保定冀中藥業有限公司等4家單位申報的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準瑞普(保定)生物藥業有限公司等5家單位申報的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的標簽說明書自行修改并印制、使用產品標簽說明書。

      特此公告。

      農業農村部

      2023年12月28日

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號監測期
    二氯苯醚菊酯湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司二類(2023)新獸藥證字70號4年
    復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司二類(2023)新獸藥證字71號4年
    小鵝瘟凍干蛋黃抗體江蘇省農業科學院、青島蔚藍動物保健集團有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司三類(2023)新獸藥證字72號3年
    犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條山東德諾生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京納百生物科技有限公司、濰坊德諾泰克生物科技有限公司三類(2023)新獸藥證字73號3年
    廣金錢草片北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司三類(2023)新獸藥證字74號3年
    環孢素內服溶液上海漢維生物醫藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心五類(2023)新獸藥證字75號3年
    雞新城疫滅活疫苗(MG7株)中國農業科學院蘭州獸醫研究所、肇慶大華農生物藥品有限公司、山東華宏生物工程有限公司三類(2023)新獸藥證字76號3年

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱申請單位獸藥標準來源變更事項監測期(針對變更事項)
    莫昔克丁澆潑溶液浙江海正動物保健品有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、東北農業大學(2014)新獸藥證字39號、農業農村部公告第2168號增加靶動物豬3年
    麻杏石甘顆粒保定冀中藥業有限公司《獸藥質量標準》(2017年版)增加靶動物豬3年
    阿莫西林可溶性粉河北遠征禾木藥業有限公司中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號增加靶動物豬3年
    芪貞增免顆粒沈陽偉嘉生物技術有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所《獸藥質量標準》(2017年版)、《獸藥國家標準匯編-獸藥地方標準上升國家標準(第三冊)》增加靶動物豬3年
    雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗瑞普(保定)生物藥業有限公司(2009)新獸藥證字04號【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為24個月”。/
    雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+JY株)揚州優邦生物藥品有限公司、江蘇省家禽科學研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司(2010)新獸藥證字48號【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。/

    說明書和標簽.pdf

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