分析測試百科網訊 7月4日，農業農村部批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等41家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，批準南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司等3家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗（NNA株）等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。規定了動物性食品中阿莫西林和克拉維酸殘留量的高效液相色譜-串聯質譜法測定方法，具體公告如下：
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等41家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司等3家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗（NNA株）等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
農業農村部
2019年6月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗（La Sota株+LDT3-A株） | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術開發公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北農生物技術有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、華派生物工程集團有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字35號 | 3年 | 注冊 |
| 豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白） | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字36號 | 3年 | 注冊 |
| 重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株） | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司 | 一類 | （2019） 新獸藥證字37號 | 5年 | 注冊 |
| 豬支原體肺炎滅活疫苗（HN0613株） | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字38號 | 3年 | 注冊 |
| 雞球蟲病四價活疫苗（柔嫩艾美耳球蟲ETGZ株+毒害艾美耳球蟲ENHZ株+堆型艾美耳球蟲EAGZ株+巨型艾美耳球蟲EMPY株） | 廣東省農業科學院動物衛生研究所、青島易邦生物工程有限公司 、廣東永順生物制藥股份有限公司、齊魯青大生物制藥有限公司、廣東省前沿動物保健有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字39號 | 3年 | 注冊 |
| 豬細小病毒病滅活疫苗（CG-05株） | 廣東溫氏大華農生物科技有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字40號 | 3年 | 注冊 |
| 女貞子提取物散 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字41號 | 3年 | 注冊 |
| 加米霉素 | 中國農業科學院飼料研究所、浙江國邦藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字42號 | 4年 | 注冊 |
| 加米霉素注射液 | 天津市中升挑戰生物科技有限公司、新昌和寶生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字43號 | 4年 | 注冊 |
| 注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 | 內蒙古聯邦動保藥品有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司 | 四類 | （2019） 新獸藥證字44號 | 3年 | 注冊 |
| 芪根可溶性粉 | 青島農業大學、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、中國農業大學、山東魯港福友藥業有限公司、安徽奧力欣生物科技有限公司、山東晟陽生物工程有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字45號 | 3年 | 注冊 |
| 雞傳染性支氣管炎活疫苗（NNA株） | 南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司 | 三類 | （2017） 新獸藥證字65號 | / | 變更注冊：保存期變更為“2~8℃保存，有效期為18個月”。 |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（TJM-F92株，懸浮培養） | 華威特（北京）生物科技有限公司、華威特（江蘇）生物制藥有限公司 | 三類 | （2016） 新獸藥證字19號 | / | 變更注冊：貯藏與有效期變更為“2～8℃保存，有效期為24個月”。 |
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