為進一步加強獸藥質量評價工作,確保獸藥安全有效,根據《獸藥管理條例》規定,我部組織制定了《獸藥臨床試驗質量管理規范》,現予公布,自公布之日起施行。
特此公告。
附件:獸藥臨床試驗質量管理規范
農業部
2015年12月9日
各省(區、市)生態環境監測中心(站),新疆生產建設兵團生態環境第一監測站:為落實《生態環境監測條例》相關要求,指導排污單位建立健全自行監測數據質量管理制度,規范自行監測行為,提升自行監測數據質量,我站......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:新修訂《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作,國家......
近日,廣東省農業科學院農業質量標準與監測技術研究所(以下簡稱質標所)牽頭起草的《飼料中左旋咪唑的測定》(NY/T3139-2026)和《飼料中鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、安眠酮、地西泮、鹽酸硫利達嗪和奮乃......
手術現場。東南大學供圖近日,由東南大學教授宋愛國牽頭,聯合南京佗道醫療科技股份有限公司共同研發的力交互腔鏡手術機器人,在鄭州大學第一附屬醫院與新疆醫科大學第一附屬醫院泌尿外科團隊的密切協同下,成功完成......
隨著人工智能(AI)應用于藥物安全性監測、提升臨床試驗多樣性等領域,人類監督仍至關重要。當一種藥物失敗時,原因并不總是因為藥物本身無效。在很多情況下,試驗設計局限性導致失敗。這一點在精神健康研究中尤為......
近日,湖北省藥監局制定印發《化妝品生產經營企業質量管理體系提升三年行動計劃實施方案(2026-2028年)》(以下簡稱《實施方案》),系統謀劃未來三年全省化妝品生產經營質量管理體系提升的“任務書”和“......
關于創新醫療器械臨床試驗方案預審查有關事項的通知各有關單位:為全面落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號),進一步提高臨床試驗方案預審查工作效率......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
近日,北京市藥監局、天津市藥監局、河北省藥監局聯合印發《京津冀醫療器械臨床試驗監督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《檢查辦法》)和《京津冀醫療器械臨床試驗機構分級監督管理規定(試行)》(以下簡稱《分級監管......