“減肥神藥”缺貨？巨頭諾和諾德宣布全力擴產

　　居高不下的市場熱度，放量狂增的產品銷售，肉眼可見的產能瓶頸……近期司美格魯肽供貨緊張的傳聞，不禁讓市場各方感受到一陣焦慮。

　　不過令人振奮的是，諾和諾德日前宣布擴產，再次點燃市場熱情。諾和諾德表示，計劃未來幾年投資超過420億丹麥克朗（約超60億美元），擴大位于丹麥卡倫堡的現有生產設施，以滿足現有及未來的慢性病系列產品的產能需求，這其中就包括GLP-1產品。

　　諾和諾德全力擴產

　　司美格魯肽是諾和諾德開發的一種GLP-1受體激動劑，目前共有三款產品在售，分別是降糖用司美格魯肽注射液Ozempic、口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus，以及減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。

　　在諾和諾德近期發布的第三季度財報中顯示，司美格魯肽前三季度累計銷售額達142億美元，其中減肥藥收入30.86億美元，同比大增481%。

　　最新消息顯示，為了確保患者用藥連續性，美國的司美格魯肽低劑量規格的使用已經受到限制。

　　行業觀點認為，GLP-1市場空間廣闊，產能不足正在制約著潛在消費者，GLP-1產能爭奪戰正在悄然打響。

　　禮來的前瞻

　　上周三（11月8日），美國食品和藥品管理局（FDA）宣布，批準禮來公司的替爾泊肽注射液用于長期體重管理，商品名為Zepbound，對標丹麥制藥巨頭諾和諾德的減肥藥物司美格魯肽（商品名：Wegovy）。而其同樣面臨產能和供應問題。（2型糖尿病藥物Mounjaro為替爾泊肽的另一適應癥）

　　早在Mounjaro上市伊始就出現了短缺問題，由于減肥藥需求巨大，為了避免重蹈諾和諾德的覆轍，禮來已經開始積極擴建生產基地。

　　據悉，禮來已在美國北卡羅來納州建設兩座工廠，投資40億美元，力爭在2023年底前使含有替爾泊肽的腸外肽類藥物產量提高一倍。

　　上周，禮來公司董事長兼首席執行官戴夫·里克斯在新聞發布會上表示，得益于在北卡羅來納州新建的制造工廠以及其他生產基地的擴大生產，到今年年底，公司的產能將是去年這個時候的兩倍。

　　GLP-1產業鏈振奮

　　Insight數據庫統計，全球目前共有27款靶向GLP-1類肥胖治療藥物的臨床在研項目，以GLP-1R為靶點的藥物（含臨床前到批準上市）共有289個，其中國內有149個藥物，占比超過一半。中國進展最快的20個GLP-1類藥物，其中8個僅針對GLP-1R，剩余12個均為GLP1R、GIPR、GCGR的復合多靶向藥物。

　　據招商證券統計，信達生物的瑪仕度膚(IBI362)全球首個進入臨床III期的GLP-1/GCG雙靶激動劑，恒瑞醫藥在GLP-1布局上布局單靶點口服、雙靶點、與胰島素復方制劑。華東醫藥在GLP-1賽道布局全面，利拉魯膚減肥適應癥已獲批。小分子口服創新藥進入II期臨床，且有全球布局。通化東寶布局了利拉魯以及注射GLP-1/GIP雙靶點激動劑和口服非膚類小分子GLP-1RA。博瑞醫藥的BGMO504注射液減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均獲得了I期臨床試驗倫理批件，其中2型糖尿病治療的I期臨床已開始入組。諾泰生物原料藥進度領先，根據公司公告，公司目前已建成司美格魯150Kg/年，利拉魯200Kg/年的產能。

　　從中游來看，藥明康德、凱萊英、翰宇藥業、普洛藥業、九洲藥業、圣諾生物、普利制藥等企業都在搭建或已儲備了多肽藥物品種的開發和生產能力。

　　GLP-1漣漪除了原料藥、CDMO、創新藥/仿制藥研發以外，可能最后還會傳導到器械。業內認為，GLP-1產業鏈的爆發力平淡，但受益于滲透率、國產替代率的雙重提升，業績將有一個長期的爬坡過程，而且不受中下游勢必出現的內卷局面的任何影響。

　　例如，諾和諾德、禮來部分注射筆采取與OEM企業合作的模式進行生產，將有巨大的市場機會釋放給外部代工企業（醫療器械CDMO）。甚至針頭、膠塞、卡式瓶等細分賽道企業，都可能看到GLP-1產業鏈的那扇打開的窗。