分子診斷技術的優勢、應用及發展趨勢介紹

近年來，隨著中國醫療不斷的改革，人們對自身健康愈加關注都驅動了體外診斷試劑市場的需求，加上國家政策的大力扶持，體外診斷試劑未來將成為并購高發的產業地帶。

體外診斷，業內人士俗稱其為IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。體外診斷產品包括對人體樣本（包括體液、細胞、組織樣本等）進行收集、制備（定向處理）、檢測的試劑儀器及分析系統。通常體外診斷市場主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗（POCT）。

生化診斷和免疫診斷市場已經趨于飽和，市場占比最小的分子診斷有望迎來高速成長期。

什么是分子診斷？

分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化，從而做出診斷的技術，屬于體外診斷的方法之一。分子診斷中使用的主要技術包括PCR、芯片、雜交、DNA測序和新一代測序（NGS）。在這些技術中，PCR是最常用的，目前也占據了最大的市場份額，不過，分析預計芯片技術將在五年內以最快的速度增長（PCR的一個缺點就是它看點不看面。一個實驗就分析一個基因，可是一個表型可能和許多基因型有關。所以需要高通量芯片技術）。

分子診斷打破了常規診療模式，傳統治療是將相同的診療方案應用于患有同一類疾病的患者，再根據每個人的治療情況和醫生的經驗調整診療方案。分子診斷則可以通過檢測患者的分子特征，找到患者間的差異，把個體化治療向前推進一步。除了對藥物效果的預測，分子診斷更在腫瘤預測方面嶄露頭角。好萊塢影星安吉麗娜·朱莉正是通過早期分子診斷檢測到易感基因，從而盡早將乳腺、卵巢切除，降低患病可能。

分子診斷服務行業屬于技術密集型行業，集成了分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學、病理學、信息學等多學科技術領域的復合型技術，具有較高的技術門檻和人才壁壘。重慶威斯騰生物生物醫藥科技有限責任公司（以下簡稱“威斯騰生物”）多年從事生物技術服務，擁有完善的實驗平臺、經驗豐富的研發團隊、雄厚的技術支撐，擁有多項技術ZL和核心的研發團隊，建立了技術研發的持續創新機制和人才激勵，在分子診斷行業中不斷創新實踐。

分子診斷在優生優育、無創產前基因檢測、第三代試管嬰兒技術等方面具有先天的優勢。威斯騰生物分子診斷平臺致力于分子診斷技術的改進如標記方法的改進，用量子點熒光替代傳統的酶免和化學發光技術，高靈敏度、高特異性、穩定性好、長時間動態檢測、可實現多指標同時標記等優點，如威斯騰生物利用蛋白核酸的相互作用，加快診斷時間。同時威斯騰生物還致力于新型診斷試劑盒的研發，如可視化的產前篩查芯片、癌癥的多指標聯檢試劑盒等。

目前，技術方面，我國與國外差距不大。由于分子診斷技術門檻高，只有具有資質的醫療機構或者實驗室才能勝任。近年來，國內的分子診斷技術取得了快速發展，國家投入了大量科研經費，國內的研究水平與國際先進水平的差距不大，不過我國的分子診斷在臨床上還沒大規模應用。