劉瑋：動態監管助力化妝品行業健康發展

最新數據顯示，目前，化妝品市場規模已超4000億元，人均消費超過200元。而上世紀80年代初，中國人均化妝品消費為1元。這一巨變，僅僅用了40年的時間。

40年里，隨著人們對“美”的認知不斷深入，化妝品不再是女性的專屬，化妝品市場的結構層次豐富并延伸到兒童、男士、中老年人等人群，甚至出現私人定制，其品類也日益細化。

“作為一個產業，化妝品已經存在了近百年，功效不斷擴展，包括保濕、遮瑕、防曬、護膚等，在我們的生活中扮演著不可或缺的角色。但任何一個產業在發展的過程中都會面臨一些問題，我們不能因此全盤否認它的價值，而應該回應用戶訴求，促進產品推陳出新。”近日，解放軍空軍總醫院皮膚病醫院院長劉瑋在接受《中國科學報》采訪時說道。

劉瑋（受訪者供圖）

使用不當可引發不良反應

“消費者在挑選化妝品時，首先要明確目的，是保濕滋潤，還是祛斑美白、提亮膚色，然后再購買具有相應功效的化妝品。”劉瑋在采訪中表示，“若使用不當或選擇了不適合自己膚質的化妝品，輕則膚感不好，達不到消費者追求的功效，重則可能引起不良反應。”

根據《化妝品皮膚不良反應診療指南（2018版）》，化妝品皮膚不良反應包括接觸性皮炎、光感性皮炎、皮膚色素異常、唇炎、痤瘡、接觸性蕁麻疹、毛發損害、甲損害和其他不良反應。接觸性皮炎分為刺激性接觸性皮炎和變應性接觸性皮炎。刺激性接觸性皮炎主要表現為疼痛或燒灼感，也可出現瘙癢；變應性接觸性皮炎表現為局部腫脹、紅斑、丘疹、水皰、滲液及結痂，伴瘙癢。

劉瑋表示，出現不良反應一方面是因為大多數消費者對化妝品成分缺少了解，另一方面是產品說明可能使用外國文字，不一定都能看懂。因此，消費者應適當積累一些化妝品成分的基礎知識，尤其是過敏原明確的消費者在選購產品時要注意查看產品成分表。

“當然，有些消費者可能沒有做過過敏原檢查，并不清楚自己是否對某成分過敏。這種情況下，在初次發生刺激性反應或過敏性反應時，就要到醫院就醫，請皮膚科醫生幫助尋找病因，對癥治療，防止再次發生不良反應。”劉瑋補充。

在治療上，劉瑋表示，目前因使用化妝品引起的不良反應大多比較容易治療。首先停用正在使用的化妝品，然后遵循局部治療使用外用藥或全身治療口服相關藥物的原則，基本都能實現預后良好。“但也有一些特殊的病變類型較難處理，比如面部的色素沉著，需要一段時間才能緩解癥狀，但這類不良反應相對較少，仍以刺激性皮炎和過敏為主。”

動態監管，打造具有真實功效的民族品牌

隨著化妝品市場的日漸龐大，產品質量也出現了良莠不齊的現象。為規范化妝品行業健康發展，打擊假冒偽劣行為，保護合法企業，相關政策法規陸續出臺，并根據市場需求不斷完善。

“最具代表性的是2020年發布的《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）。”劉瑋表示，這是對1989年發布的《化妝品衛生監督條例》的修訂，是自1989年后化妝品監管行政法規的首次全面修改，旨在解決近年來化妝品行業出現的新情況、新問題。

對比《化妝品衛生監督條例》發現，《條例》中創新性提出對化妝品實行分類管理，對風險程度較高的特殊化妝品及新原料實行注冊管理，對普通化妝品及其他新原料實行備案管理。此外，《條例》首次提出注冊人和備案人，并對其負責人進行清晰界定，強化了主體責任，規范了監管體制，并加大了處罰力度。

“為貫徹落實《條例》，國家藥監局組織有關部門和專家編寫了一系列配套文件，涵蓋化妝品從生產、檢驗到銷售、監督全流程，從原料到產品各個環節。這些不同層級的政策法規文件，構成了當前化妝品管理的政策法規體系。”劉瑋說，但政策法規的修訂是一個動態的過程，需要隨著市場的變化、行業的發展、技術的進步不斷調整完善，才能避免滯后于或限制行業的發展。

為順應化妝品功效備受關注的社會趨勢，2021年，國家藥監局發布的《化妝品功效宣稱評價規范》規定，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，包括文獻資料、研究數據或者化妝品功效宣稱評價試驗結果等。化妝品功效宣稱評價試驗包括人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。

“這一強制性要求使如何將功效成分的添加量控制在安全且有效的范圍或濃度內，既不形成概念性宣傳，又不造成安全風險，成為擺在化妝品功效研究人員面前的一個重要問題。”劉瑋說，這一更高的要求、更嚴的管理也有望使我國化妝品的民族企業和國際大品牌站在同一起跑線上，甚至在化妝品功效“賽道”實現“彎道超車”。

“化妝品市場規模雖然很大，但長期被國際大品牌、跨國集團壟斷，民族品牌所占的份額很小。然而由于其他國家在功效研究方面并沒有相關要求或僅是推薦性要求，國際品牌在該領域的投入并不多。我國對功效研究的重視看似提高了市場準入門檻，實則給民族企業創造了搶占市場的機遇。”劉瑋說，希望這些民族企業能抓住機遇，專注功效研發，在國際上打造出具有中國特色的化妝品品牌。