創新藥為晚期非小細胞肺癌治療提供新選擇

發布時間：2022-09-15 17:23 原文鏈接：創新藥為晚期非小細胞肺癌治療提供新選擇

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近日，記者從2022歐洲腫瘤學會（ESMO）大會獲悉，舒沃替尼針對既往接受過鉑類化療、攜帶EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的首個注冊研究WU-KONG6達到主要終點，客觀緩解率（ORR）結果令人振奮。

這項在中國進行的開放標簽、多中心、單臂、關鍵性II期研究的結果顯示，舒沃替尼（300mg QD）在既往化療失敗的97例EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者中經確認的客觀緩解率（cORR）達到59.8%，基線伴有腦轉移的患者cORR也高達48.4%，并且在EGFR exon20ins不同亞型中均顯示療效。

EGFR exon20ins突變是第三大常見的EGFR突變類型，其亞型多達近100種，要廣泛覆蓋各突變亞型且具有良好耐受性，對于分子結構設計提出了極高的挑戰。

在臨床上，一代、二代、三代EGFR TKI藥物（包括奧希替尼）對EGFR exon20ins突變基本都無效，經典TKI 在臨床實踐中治療EGFR exon20ins突變肺癌，即使加大劑量臨床效果往往也十分有限，反而增加了毒副效應。

舒沃替尼（sunvozertinib，DZD9008）是迪哲醫藥自主研發的一款靶向EGFR exon20ins突變小分子抑制劑，也是首個國內自主研發靶向EGFR exon20ins的創新藥。

舒沃替尼60%的ORR在目前完成概念性驗證研究的EGFR exon20ins突變類藥物中，實屬同類最優（BIC）。特別是對于基線伴有腦轉移的患者，舒沃替尼接近50%的ORR更是重大突破。因為近一半NSCLC患者在治療過程中會發生腦轉移，未經治療的肺癌腦轉移患者的中位生存期僅1～2個月。

此外，WU-KONG6研究數據顯示，舒沃替尼對多種EGFR exon20ins突變都顯示了臨床療效，讓它具有了更好的臨床普適性。