利好政策頻發，供需兩旺，2024醫療器械迎萬億市場

　　近日，海南醫保局、海南衛健委、海南藥監局等八部門聯合印發了《海南省支持創新藥械發展的若干措施》，以支持創新藥械發展。

　　伴隨鼓勵舉措接踵而至，國產醫療器械創新的步履持續提速，行業迎來邊際復蘇。

　　歲末年初之際，A 股醫療器械上市公司接連釋放利好信號。

　　福瑞股份（300049.SZ）公布業績預告，預測2023 年度歸屬于上市公司股東的凈利潤為9787.14萬元至12723.28萬元，較上年同期最高預計增長30%；邁瑞醫療（300760.SZ）董事會秘書李文楣也在投資者交流中表示：“2023 年下半年，在地方政府牽頭組織的醫療設備采購項目中，公司的市場份額也獲得了顯著提升”。

業界人士表示，2023 年第四季度，醫療器械邊際恢復向上，2024 年有望加速改善，“醫療器械板塊預計自2023年第四季度開始，逐步走向新的增長階段，當前器械各個板塊處于歷史相對低位，隨著國內外需求恢復，有望迎來業績與估值共振。”

　　國內醫療器械產業快速健康發展

　　隨著全球人口自然增長和人口老齡化程度提高，醫療健康行業的需求將持續提升。發展中國家的經濟增長也提高了其國內居民的消費能力，支撐全球范圍內醫療器械市場持續保持增長趨勢。

　　根據《財富》商業觀察（Fortune Business Insights）的數據，2021年全球醫療器械市場規模為4，890億美元，預計2022年增至4，960億美元，未來將以5.5%的年復合增長率增長，預計2025年超過5，800億美元，2029年增至7，190億美元左右。

　　目前，我國醫療器械企業依然呈現“小而散”的局面。

　　根據深圳市醫療器械行業協會的數據，2021年全球醫療器械營收TOP10的企業總營收約為1，987億美元，是同期中國醫療器械營收TOP10企業的10.4倍，全球醫療器械營收TOP20的企業總營收約為3，012億美元，是同期中國醫療器械營收TOP20企業的11倍。

　　從市場集中度來看，2019年至2021年，全球醫療器械營收TOP100的公司占全球整體市場的比例分別為88.90%、89.20%、90.70%，而同期我國醫療器械營收TOP100的上市公司占中國整體市場的比例分別為20.90%、19.00%、20.00%。

　　“無論是從自身數據還是從全球市場的對比數據來看，中國醫療器械企業的市場集中度依然很低，還有很大的提升空間。”華南一名資深醫療器械產業人士指出。

　　與此同時，我國醫療器械行業保持著快速健康發展的好勢頭，產品結構不斷優化，創新產品加快涌現，已經形成了一個規模龐大的產業體系。

　　權威數據顯示，2023年，中國醫療器械市場規模達9，582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。預計未來5年，器械領域市場規模年均復合增長率約為14%，預計2024年將突破萬億。

　　國內各大醫療器械龍頭也展現出了良好的經營風貌。2023 年前三季度，A 股124家醫療器械上市公司累計實現營業收入1760.03 億元，實現歸屬母公司凈利潤330.03億元。其中，5 家企業歸母凈利潤規模超過10 億元。邁瑞醫療、魚躍醫療（002223.SZ）、樂普醫療（300003.SZ）、新產業（300832.SZ）、聯影醫療（688271.SH）分別實現歸母凈利潤98.34 億元、21.91 億元、13.54 億元、11.87 億元和10.64 億元。

　　同時，還有 11 家企業2023 年前三季度歸母凈利潤增速超過 100%，增速最高的寶萊特（300246.SZ），實現營業收入9.52 億元，同比增加9.63%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6427.88萬元，同比增加529.58%。

　　據已經披露2023 年全年業績預告的福瑞股份介紹，公司在 2023 年實現了業績穩健增長，當期，公司法國控股子公司醫療器械業務持續拓展，整體實現約1.8億元-2億元凈利潤，對歸屬于上市公司股東的凈利潤影響為0.9億元-1億元。

　　政策支持、創新驅動同“發力”

　　醫療器械產業的健康發展，與長期以來國家促進醫療器械行業發展的政策緊密相關。

　　為加速推進國內醫療器械產業高質量發展，各地紛紛出臺政策，為醫療器械企業打造開放、包容的創新創業環境。

　　21 世紀經濟報道記者注意到，隨著“十四五”規劃的實施，各項支持醫療機構高速發展的政策持續出臺，全國各地醫院建設勢頭迅猛，新、改擴建需求不斷增加，帶動醫療器械行業發展。同時，國家鼓勵推動優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，醫療器械下沉市場需求迎來更大發展機遇。

　　“《創新醫療器械特別審查程序》《醫療器械優先審批程序》等文件優先創新產品和臨床急需產品快速過審，資源向具有明確臨床價值的創新醫械產品傾斜；政府支持采購國產器械，出臺多項政策鼓勵醫療機構在質優價廉的前提下購買國產設備及耗材。政策明確對加強醫療人才培養、引導醫療企業發展、重視國產產品推廣銷售等全產業鏈的扶持，意在推動行業國產替代、產業創新升級。”財信證券分析師龍靖宇指出。

　　作為與人類生命健康息息相關的領域，醫療器械行業的發展程度已經成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。

　　近年來，醫療器械行業需求不斷增加，也激發了層出不窮的新技術。

　　據了解，邁瑞醫療采取自主研發模式，每年都會將營收的10%左右投入研發。2022年邁瑞醫療研發投入達到31.91億元，占同期營收比10.51%。2023前三季度研發投入28.22億元，同比增長23.29%，占總營收比10.30%。

　　2023 年下半年，邁瑞醫療基于“無極”聲學智慧平臺推出了國產首臺超高端超聲系統——昆侖Resona A20。

　　“據公司預估，超高端機型占整體超聲市場的比重超過了三成，而此前這塊領域完全由進口品牌所占據。Resona A20 的上市意味著公司的超聲技術逐漸具備對標國際一流品牌的能力，這將幫助公司全面實現國內外高端客戶群突破，并給超聲業務未來的增長帶來更大的空間。”李文楣指出。

　　今年1月10日，樂普醫療一次性使用冠脈血管內沖擊波導管獲NMPA批準上市，成為第二個上市的國產冠脈沖擊波球囊導管系統，也是全球第三款上市的冠脈IVL產品。該產品進一步鞏固了公司在PCI領域的技術領先優勢，也為臨床患者和醫生提供更優異的治療方案。

　　“醫療器械行業技術趨勢主要體現在數字化、智能化、個性化及微創化等方面。數字化技術使得醫療器械使用更加精準、高效；智能化則提高了醫療器械的性能和操作便捷性；個性化醫療設備可根據患者需求進行定制化生產，滿足多樣化需求；微創化則成為現代醫療技術的重要發展方向，推動了醫療器械的精細化、小型化和無創化。”前述資深產業人士指出。

　　供需兩旺行業前景可觀

　　展望后市，市場人士認為，作為現代臨床醫療、防控、公共衛生和健康保障體系中重要的組成部分之一，醫療器械行業無論是供給端或是需求端都維持均衡穩定的增長。

　　從供給端來看，復雜多樣的基礎學科、底層技術穩定但產品持續迭代的研發路徑、高端精密儀器的制造工藝、多年臨床經驗的積累等因素均使得醫療器械行業的護城河極深，全球前五十的榜單常年維持穩定。

　　從需求端來看，醫療的需求本質上是由人口老齡化、人民群眾追求更多更優質醫療資源帶來的，這種需求會永續存在且穩定增長，但不會短期爆發，因此使得醫療器械行業無明顯周期性。

　　“根據相關統計數據，全球醫療器械市場規模預計在未來幾年內將以年復合增長率約5%的速度增長。在市場細分領域，高端醫療器械市場需求增長迅速，而中低端醫療器械市場則逐漸飽和。”前述資深市場人士表示。

　　相關上市公司對于2024 年的市場環境也頗為樂觀，其中，國際醫療市場的空間廣闊，更是讓“出海”成為各大醫械戰略擴張的一大亮點。

　　長期來看，由于邁瑞已布局的產品在海外的可及市場空間已經達到了4，500 億元，其金額數倍于國內的可及市場空間，但去年公司在海外的收入還不到 120 億元，市占率還不到 3%。

　　“為了貫徹落實公司全球化發展的戰略規劃，公司在海外市場將持續通過內部投資和外部并購相結合的方式完善一系列本地化能力建設，加速歐美和發展中國家高端客戶的突破進程，以此保障海外市場長期穩定地快速增長。”李文楣進一步表示。

　　魚躍醫療（002223.SZ）近日也在投資者互動平臺表示，“目前公司海外業務主要圍繞南美、東南亞、西歐北美獨聯體等區域進行發展，未來將繼續基于不同國家和地區的醫療需求、經濟水平、文化背景等差異，通過不斷推動產品注冊證落地工作、完善海外屬地化團隊建設、拓寬外銷渠道、強化品牌影響力等多措并舉，助力公司海外業務的長期、穩健發展。”