鑒別
(1)取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求測定法與限度見利巴韋林有關物質項下。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則082l第一法),含重金屬不得過千萬分之三。滲透壓摩爾濃度應為260~310 mOsmol/kg(通則0632)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。