鑒別
取本品的細粉適量(約相當于利血平2.5mg),用三氯甲烷10ml提取,濾過,濾液蒸干,殘渣照利血平項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。
檢查
含量均勻度避光操作。取本品1片,置50ml棕色量瓶中,加熱水5ml,充分振搖使崩解,加三氯甲烷5ml,振搖后,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含利血平2g的溶液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L醋酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液約25ml,用濾膜(孔徑小于0.8m)濾過,棄去初濾液10ml,取續濾液對照品溶液取利血平對照品25mg,精密稱定,加三氯甲烷1ml與無水乙醇80ml使溶解,用0.1mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含利血平0.25g(0.25mg規格)或0.1pg(0.1mg規格)的溶液測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別置具塞試管中,加無水乙醇5.0ml、五氧化二釩試液1.0ml振搖,在30℃放置1小時,照熒光分析法(通則0405),在激發光波長400nm、發射光波長500m處分別測定熒光強度,計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。