制藥業的新戰爭：得病人數據者得天下

      近期，普華永道PWC健康研究中心發布了制藥市場的調研報告，對傳統制藥行業面臨的挑戰、新興制藥產業的優勢以及挑戰都做了梳理，并基于報告提出了一些參考意見。那么，作為制藥行業的新興力量，該如何把握全球制藥市場的趨勢，迅速建立起自己的市場地位呢？這份報告作了詳細的說明。動脈網在下文中為大家編譯了報告的主要內容：

　　消費者數據正在催化各領域的合作

　　隨著市場力量對制藥行業的推動、生命科學公司對患者的愈加貼近，新技術的興起、更多可獲得的消費者數據正在催化著各個領域的合作。

　　在過去，衛生部門的不同工作組織僅根據自己業務的優先級作出決定。但隨著醫藥和生命科學領域產品線的再次繁榮，消費者的選擇和提供成本節約的激勵措施正在改變著行業的商業模式。隨著美國專業藥品支出達到歷史新高，購買者、醫生和患者都在將價格作為藥物預期健康效益的一個重要組成部分。

　　2014年，美國在醫學上花費了3739億美元，單單是能夠統計到的購買者就比2013年增加了13.1%。同時，美國降低了藥物成本，通過使用價格保護條款規定的藥品費用和強制性的價格保護。

　　患者正在支付更多的藥物費用，因為他們在轉向高額的自付衛生保健體系，購買一些專業藥品時有很大一部分比例是自費。醫生團體和政府越來越關注昂貴的新療法對財政的副作用。衛生保健系統正在發生變化，從根據覆蓋服務人群的數量轉變為以健康結果為依據的新支付模式。

　　同時，患者倡導組織公開評估藥物的有效性，并提供資金和數據，以幫助藥物開發人員發現和開發未來的新療法。公共和私人買家正在為合作和研究開放他們的數據集。國會正在考慮立法，允許商業團隊推銷新產品的成本效益。技術正在提高臨床護理的連續性。

　　因此，生物制藥研發、美國食品和藥品管理局（FDA）的批準和商業化之間的分歧正在逐漸模糊。病人才是決定哪些藥物是有價值的。研究者正在考慮治療決策對于護理總成本的影響。而病人的數據，從總體上來說，是由保險公司來決定何時、如何以及在何種價格點來使用新的藥物。

　　生物制藥公司不能對病人和健康計劃通過談判獲得他們的產品而冷眼旁觀。而是要通過訪問病人的數據、依據連接藥物干預與患者的健康結果來把關藥品費用的來龍去脈。在一個獎勵成果且注重質量的制度中，合作是各方實現價值和最終提高收入的關鍵，這就是新健康經濟。

　　普華永道衛生研究院（HRI）的調查結果顯示：

　　1.買家團體和生物制藥公司通過聯系行政索賠數據與電子健康記錄進行人口研究——為了更好地理解他們的重要目標群體，比如那些患有不止一種慢性疾病的患者。

　　2.醫療服務提供者正在推行新的支付激勵，并通過與該藥物產業協作來衡量他們治療患者的療法的有效性。處方行為越來越多地反映復雜的成本/效益分析。

　　3.新進入者正帶來生物傳感器技術和數字工具醫療，以幫助生物制藥公司更好地了解病人的生活，以及他們如何改變以應對藥物干預。

　　4.為了進行研究，患者倡導組織正在創建特定疾病的登記制度，并與臨床試驗的方案設計者做相關咨詢。

　　5.提出立法，如21世紀治療法案，將促使制藥公司把提高成本效益的相關數據作為一個額外的產品屬性。

　　制藥公司的業務變革

　　1.將病人的健康結果與新療法的成本和價值聯系起來，生物制藥企業必須超越藥物的研發和商業化之間的傳統界限。在獲得FDA的批準之后，藥物療效方面的資料應該繼續收集。患者最終的治療效果比究竟采取怎樣的臨床試驗方法更重要。

　　2.新投資試點項目。新的競爭者正在涌入醫療保健行業。數字監控和生物傳感器技術的進步可以配合病人的經驗判斷潛在未滿足的需求。

　　3.站在支付方的立場上。保險集團和衛生系統合作，通過衛生系統提供的患者數據，保險集團可做出更保險的決策。

　　4.擁抱患者并作為合作伙伴。當涉及到數據所有權時，消費者將堅決捍衛自己的權益。但如果讓他們了解到研究數據信息的益處，將會有人愿意共享這些數據。美國國立衛生研究院(NIH)目前已列出了39種疾病的病人記錄對研究者開放。

　　5.預期監管變革。監管機構正在探索新的方法來將病人的病例融入藥品審查決定。讓患者數據作為規范發展，將比等待依據法律來發展提供具有競爭力的優勢。

　　合作是為了更好地服務患者

　　傳統藥品生產商與保險公司，醫療衛生系統，病人組織和技術公司新的合作配對正在重新配置三個關鍵業務運營：藥品研發、藥品審批和產品商業化。

　　所有這些合作都具有一個共同點：他們的目標是利用新獲得的消費者的健康數據，發現有關藥物價值和其對健康狀況關系的真相。越來越多的人意識到，藥物開發并沒有充分解決患者的需求和臨床用藥依從性，這是各方合作的根本性原因。

　　隨著新藥物進入市場及與老年藥物的競爭，療效區分和價值將越來越取決于患者和購買者。可用的結果數據將對逐步決策提供幫助。想了解患者隨著時間的推移，對藥物的反應需要新能力和新證據。基于穩健的證據，對個別患者能夠開出正確的藥物是至關重要的，因為消費者可能會面臨較大的自費費用。

　　增加專業藥品的價格也正在加劇購買者在決定哪些藥物使用的成本效益計算。新的支付模式，如以降低醫療服務成本為目標的ACO 使得醫生也開始考慮自己的收入狀況。

　　但是醫生也會考慮他們病人的經濟狀況。在如癌癥、多發性硬化和關節炎方面，患者的成本負擔正在上升。據2014年進行的一項HRI調查顯示，92%的醫生說他們先考慮成本再決定是否開處方。

　　合作將數據價值最大化

　　HRI對于100家保險公司的管理人員、董事和高管的調查發現，購買者希望制藥公司能夠證明藥品的價值，即使圍繞數據的懷疑仍然存在。

　　5% ——對制藥業提供的經濟數據非常有信心。

　　60%——對制藥公司必須展示出一種顯著的臨床益處表示同意。

　　45%——一致認為，達成明確節省成本的共識是必要的。

　　雖然目前沒有什么方法可以一站式購齊患者數據和信息，但各種各樣的組織已經成功地拼湊不同的數據。生動的且具有代表性的模型結果正在逐步建立，因為人們需要管理自己的健康，獲得醫療資源。

　　戰略性合作可以使投在藥物開發方面的資金最大限度地利用，填補特定患者群體和證明藥物的成本和比較有效性證據缺口。

　　在藥物研發方面，公司需要首先了解他們已經有了什么信息，哪些信息是必需的，哪些服務合作伙伴可以提供補充內部知識和能力。這種理解是在決定如何最好地向買家和供應商提供證據的第一步。

　　利用患者倡導組織和網絡的優勢可以加快招聘和促進臨床研究。圍繞特定疾病領域形成的患者組織對關鍵問題擁有深刻理解，并能提供有價值的見解告知臨床試驗設計和協議。

　　生物制藥企業還應該考慮新進入者所扮演的各種不同角色，以支持患者組織和推動消費者參與。在開始III期臨床試驗之前，藥品生產商也應該明白從健康保險公司的角度來看競爭格局。

　　總結：新藥物價值將取決于消費者

　　合作是接觸和分析日益個性化的產品組合和價格標簽所需要數據的關鍵。現在的不同之處在于，可訪問大量的消費者和質量數據，從而構成新的伙伴關系并且幫助醫藥公司捕獲并解釋產品的價值。新技術在生物制藥方面正通過對數據大眾化的訪問和賦予消費者管理自己的健康的權限等方法正在加快創新的步伐。

　　因此，快速變化的醫療保健市場需要對創新和價值重新定義。價格的競爭只會讓更多的藥物進入市場。在現實世界中，基于病人真實療效來證實藥物的價值可以作為釋放閥。腫瘤藥物的研發正在引領利用單個組織上的共享數據建立臨床實驗模型的新方法。在新健康經濟的今天，科學發現及研制出新藥物的價值將會隨著時間的推移越來越多的取決于消費者。