制藥實驗室在建設的時候,應提前設計好方案,室內需要配備的設備、人員、空間、照明、電源等等問題,隨后還應考慮到后期的擴大的問題,下面是諾爾實驗室為大家介紹的制藥實驗室設計應從哪些方面去考慮,還有規劃方案又從哪方面去考慮。
制藥實驗室設計方案:
1.實驗室規劃的擴展性:除了藥物檢測外,還要考慮行業的未來發展,以便實驗室增設其他功能的系統和模塊,以滿足更廣泛使用的需求,由于制藥研發實驗室的課題是相對廣泛的,每次都會導致實驗室結構發生不同的變化,因此功能不能過于局限,在設計時要預留空間,方便變動;
2.空間設計提供靈活性:在設計裝修過程中,有必要確保實驗室有足夠的空間方便人員走動。不同的功能區域擺放相應的實驗設備,為實驗人員有足夠空間進行操作實驗設備。這樣無需更改實驗室內的模塊設置。
3.實驗室照明工程:制藥實驗室的實驗室照明工作通常包括常規照明系統、應急照明系統、值班照明系統和隔離照明系統。根據不同實驗室功能照明的差異,常規照明系統通常采用普通照明(300LX用于清潔實驗室,200LX用于常規實驗室桌面照明)、局部照明和混合照明。用于照明的光源不會干擾分析設備。應急照明用于應急照明、應急安全照明和疏散應急照明。應急照明和安全障礙照明可根據相關部門的指示在其工作范圍內安裝;
4.實驗室電源接地工程:制藥實驗室分為五個系統:照明用電、儀器用電、設備用電、加熱器用電和防雷、火災自動報警系統用電。為了保證實驗室外電源的穩定性和可靠性,通常使用單獨的端子來降低電壓。為了確保用電安全,減少和消除信號檢測過程中泄漏電流的干擾,系統單獨接地良好。
制藥實驗室規劃方案:
1.陽性接種室:微生物檢驗離不開對標準菌種及所檢測的菌種進行各種處理,如培養基的靈敏度檢查、無菌檢查及微生物限度檢查方法的驗證、陽性對照、抗生素效價的微生物檢定時菌種及菌懸液制備、轉接種等,這些活動要直接處理微生物菌種,在一定條件下,許多種類都是病原菌,因此有關微生物暴露性操作活動盡可能在生物安全柜內進行。高壓滅菌后,清除所有受污染的物品和培養物。
2.無菌室:根據《中國藥典》,無菌藥品的無菌室和無菌藥品的微生物限潔凈度為10000等級(局部潔凈度100級),一般稱為無菌室;當制藥企業同時生產有藥和非菌藥時,有兩種方法可以防止無菌藥樣品在無菌試驗中受到污染:①如果同時對這兩種藥物進行實驗,安裝兩個無菌室,并使用單獨的人凈、物凈系統。這種無菌室利用率不大。②通常只有一個無菌室,對兩種藥物進行分階段測試。合理安排檢測程序,嚴格控制和認證,確保無菌藥品不受污染。
3.隔離系統:《中國藥典》中的無菌檢查法能確保與外界環境隔離的100級凈度操作環境。隔離操作器所處環境的級別取決于它們的設計及其應用。特殊房間應限制人員流動防止交叉污染;歐盟GMP建議將其放置在10萬級的環境中。隔離技術將操作員和環境對清潔空間的影響降至最低。它不僅可以用于無菌實驗,還可以用于其他需要高純度的研究和實驗。但每次測試分離器的性能和運行順序尤為重要。隔離用袖管/手套系統應接受常規監測,包括必要的泄漏試驗。隔離系統的許多優點,如隔離、自動化和清潔區域的小型化等將使其成為無菌區的未來發展。
4.培養室:用于放置細菌培養箱和真菌培養箱培養各種微生物。大多數設置成一般環境;有些公司將純度定為10萬級。
在項目后期,將根據總體概念要求確定基本顏色,并考慮不同的配置顏色和協調。例如,實驗室考慮高度高、熱量大和局部顏色高的小型產品。在室內設計中,界面和家具等材料的選擇將考慮到人的親密度、長期視覺舒適度、甚至皮膚接觸等特點,符合安全環保原則和人體工程學原則。以上就是制藥實驗室設計規劃與方案的不同之處,更多相關的知識,可參考我們網站。