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  • 發布時間:2008-11-01 17:40 原文鏈接: 制藥用水TOC分析解決方案

      2005年新版藥典中增添加關于TOC分析的要求:

      “制藥用水中有機物質一般來自于水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。總有機碳可反映制藥用水中有機物質的含量。

      通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1,4-對苯醌作為難易氧化的有機物,按規定配制其標準溶液,在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值,以考察儀器的氧化能力和系統的適用性。

      總有機碳(TOC)測定方法的原理是將水中有機物質分子完全氧化為二氧化碳,檢測所產生的二氧化碳的量,然后計算出水中有機碳的濃度。制藥用水中存在有機碳和無機碳兩種形式的碳,因此測定總有機碳的方法通常有兩種。一種是從所測得的總碳(無機碳和有機碳)中減去所測得的無機碳;另一種是在氧化過程前事先除去無機碳。

      由于有機物的污染和二氧化碳的吸收都會影響測定結果的真實性。所以,測定的各個環節都應注意避免污染。取樣時應采用密閉容器,容器頂空應盡量小。取樣后,應馬上測試。所使用的玻璃器皿必須嚴格清除有機殘留物,必須用總有機碳檢查用水做最后漂洗。”

      對此,德國耶拿公司特別推薦用戶使用Multi N/C Pharma HS制藥專用TOC分析儀,該儀器符合美國、歐洲、日本及中國藥典,全球唯一一臺專門為醫藥行業注冊的燃燒氧化法TOC分析儀,適合于藥廠的分析、檢測、清潔實驗及論證。另外,還可以選用multi N/C UV HS濕法TOC分析儀,也可以作為藥廠TOC分析的選擇之一。

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