自2006年開始,衛生部將加強臨床科學合理用血管理,作為全國血液管理工作的重點,大連市衛生局為進一步健全我市醫療質量控制體系,保障醫療安全,提高醫療質量,于2006年組織建立了“大連市輸血質量控制中心”,大連市血液中心為主任委員單位,承擔主要工作任務。為貫徹《中華人民共和國獻血法》、《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》、《臨床輸血技術規范》等法律法規和遼衛函字(2008)390號文件《關于加強血站區域性中心儲血室和固定采血點管理工作的通知》、大衛醫發(2006)173號文件《關于進一步加強醫療機構臨床用血管理的通知》精神,加強對我市醫療機構臨床用血的監督管理,保障用血安全,大連市輸血質量控制中心建立了獨具特色的輸血質量控制體系,取得了一定的成效。
一、制定輸血科(血庫)建立標準,提供行政監督依據
制定了大連市醫療機構輸血科(血庫)基本標準,明確了標準的制定依據和目的,該標準在科室設置部分規定了輸血科(血庫)人員、房屋、儀器設備和功能要求;同時要求工作崗位職責、相關制度要明確,規定了各種技術操作規程和質量控制要求等,使輸血科(血庫)的建設和行政監督有了切實可行的依據。
二、加強市醫療機構輸血科(血庫)工作人員崗前培訓,從業人員持證上崗
根據臨床輸血相關法律法規和文件要求,為提高輸血專業從業人員專業素質,建立了大連市醫療機構輸血科(血庫)工作人員上崗準入制度,規定輸血科(血庫)工作人員必須固定且上崗前必須經過相關培訓,取得培訓合格證后方可從事本崗位工作。受衛生局醫政處委托,大連市輸血質量控制中心在全市范圍內舉辦了“大連市醫療機構輸血科(血庫)人員崗前培訓班”,
分別從臨床輸血相關法規文件、輸血不良反應的預防與診治、輸血科質量管理、審批用血程序和優待用血政策、血液的入庫、貯存與發放、醫院輸血計算機管理、輸血前檢驗及實例分析、輸血相關血液免疫學檢驗技術、合理用血與成分輸血10個方面進行規范化培訓,為達到培訓目的,從課程的設計、教師的選配、班次設置和考核評估等多方面都進行了精心安排;從培訓效果評估來看,
來自市、縣80家用血單位258名從業人員參加了培訓,經考試合格后頒發了相應的培訓合格證,參加培訓學員的專業水平和業務能力均得到了不同程度的提高,實現了培訓班的預期目標。
三、建立大連市輸血科(血庫)血液相容性檢測室間質量評價方案,提高實驗室輸血相容性檢測技術水平
依據衛生部《臨床輸血技術規范》,
參考AABB血液檢驗室間質量評價方案, 為了解大連市輸血相容性檢測現狀,規范輸血科(血庫)輸血相容性檢測管理,
提高檢測質量,設計了大連市醫療機構輸血科(血庫) 輸血相容性檢測考核評價方案,
并在全市開展了此項工作,對ABO正反定型和Rh(D)血型測定、受血者抗體篩查及交叉配血檢測方法建立了實驗室考核方案;對影響檢測質量的標本、檢測方法、試劑、操作過程及結果分析等諸多因素進行評估,客觀地評價各實驗室的檢測結果,通過這種回顧性評價,建立實驗室間的比對,協助各用血單位識別實驗中的問題,及時制定相應的補救措施,保證實驗室安全。同時建立標準化實驗室,為從事輸血工作的同行提供了一個交流“平臺”;為相關技術人員提供培訓“基地”,并提供疑難血型鑒定和疑難交叉配血等工作的技術支持,共同學習,共同提高。
四、堅持大連市醫療機構輸血科(血庫)工作例會制度,加強血液中心與醫療用血單位的交流
每年召開市醫療機構輸血科(血庫)工作例會4次,每季度末定期召開一次,探討血液安全和血液質量存在的有關問題,并建立經驗專題交流,實現資源共享;及時傳達國家衛生部有關臨床用血方面的相關要求,總結前期工作,公布下季度工作任務和重點,使工作例會起到了保證臨床用血安全的橋梁作用,加強了血液中心與醫療用血單位的交流,促進了用血安全。
五、加強和完善大連市醫療機構輸血科(血庫)工作的質量管理,建立臨床輸血質量控制體系
建立臨床輸血管理質量體系,包括〈醫療機構臨床輸血監督指導制度〉、〈醫療機構輸血科(血庫)例會制度〉、〈醫療機構輸血科(血庫)崗前培訓規程〉及《區域性中心儲血室管理程序〉等,將臨床輸血督導檢查制度、例會制度、培訓教育等相關內容納入質量體系管理中,并在實施過程中得到持續改進,使臨床輸血管理進一步程序化、規范化和標準化;同時根據臨床輸血相關法律法規和文件要求,制定了《大連市醫療機構輸血科(血庫)及臨床用血考核辦法和檢查標準》,依據該標準協助衛生行政部門對全市醫療機構臨床用血工作監督和檢查,每年對全市73家醫療機構個80個輸血科(血庫)分別從房屋、設備儀器、輸血計算機信息管理、人員培訓、質量管理文件、用血管理、實驗室檢測和臨床用血合理性等方面分二次進行督導檢查,提出不規范內容并進行了現場指導,收到了很好的效果,特別是在人員培訓、實驗室安全、用血管理、輸血計算機信息系統應用、以及科學、合理、安全用血等方面更規范、更標準。同時按照該標準對督導檢查單位實施有效的科學評價,并將督查結果及時上報市衛生局。
六、建立醫療機構輸血科(血庫)備案制度,完善檔案管理
大連市輸血質控中心堅持完善了醫療機構輸血科(血庫)備案制度。在2007年市衛生局對各醫療機構臨床用血管理監督檢查的基礎上,完善了醫療機構輸血科(血庫)管理檔案,對其機構、人員、房屋和設備等情況進行動態檢查并備案。將歷年檢查和復查的結果歸檔,定期向衛生行政部門報告輸血質量狀況,并提出改進意見和建議,以利于規范管理。
七、完善和改進“大連市醫療機構輸血管理信息系統”,確保輸血信息的網絡化管理。
輸血信息的網絡化管理,是我市加強臨床用血管理的重要舉措。截止今年底,全市由市血液中心直接供血的醫療單位與市血液中心全部實行了聯網管理,由區域性中心儲血室供血的醫療單位,由于軟件問題,實行輸血信息的網絡化單機管理,現正準備軟件更新,全部實現聯網動態管理。
八、加強區域性中心儲血室管理,保證轄區臨床用血安全
根據遼衛函字(2008)390號文件《關于加強血站區域性中心儲血室和固定采血點管理工作的通知》,大連市血液中心將區域性中心儲血室納入中心質量體系文件管理,每個區域性中心儲血室培養了一名內審員,明確職責和權限,制訂管理程序和操作規程。中心分別到各個儲血室現場督導文件的實施和管理,保證了區域性中心儲血室質量體系的正常運行,不斷完善和持續提高。同時規范了中心儲血室與血液中心的血液調劑制度,使中心儲血室血液庫存量趨于科學合理,減少了不必要的血液調劑。
通過以上一系列管理措施,初步完善大連市醫療機構臨床用血的管理體系,使大連市醫療機構輸血科(血庫),在人員、設備、原輔材料、管理文件、環境、信息和監督檢查等方面規范化、標準化。即由行政負責組織監管,行業專家進行技術指導和監督檢查,提高了行業管理效率,促進輸血事業健康有序發展,為臨床科學、合理及安全用血保駕護航。