乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加無水乙醇50ml,振搖使溶解,溶液應澄清無色,如顯色,與黃色號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置同一100m1量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(含雜質Ⅱ)取勞拉西泮對照品10mg置50ml量瓶中,加30ml流動相溶解,加磷酸5滴,置80℃水浴中加熱1小時,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液(含0.5%三乙胺,用磷酸調節pH值至2.5)-甲醇-乙腈(40:35:30)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積20kl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質Ⅱ峰與勞拉西泮峰之間的分離度應大于4.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中雜質I保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.01%,如有與雜質Ⅱ保留時間一致的色譜峰,其峰面積不得大于對照溶液中勞拉西泮峰面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中勞拉西泮峰面積的0.5倍0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中勞拉西泮峰面積(1.0%)殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.lg的溶液,精密量取2ml置頂空瓶中,密封。對照品溶液取丙酮、乙酸乙酯與二氯甲烷各適量,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml中含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg與二氯甲烷60μg的溶液,精密量取2ml置頂空瓶中,密封。色譜條件用6%氰丙苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;進樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃;起始溫度為100℃,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至200℃;頂空瓶平衡溫度為100℃,平衡時間為30分鐘。系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,各成分峰之間的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,丙酮、乙酸乙酯與二氯甲烷的殘留量均應符合規定,干燥失重取本品,在105℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十