摘要：從包衣機機械結構全面剖析包衣機的使用過程中發生的機械、電器、設計使用等方面的問題，為包衣機的使用單位提供可以解決的實際辦法，以期為相關企業提供必要的設備更新、升級、換代服務。
關鍵詞：包衣機、噴槍、GMP
概 述：制藥領域使用的高效包衣機在國內已經有30多年的發展歷史，從2005年以前接受設備廠家標準產品到現在以制藥企業根據自身產品的特點及滿足不同GMP要求出發，向設備廠家定制的非標產品。制藥裝備走了一條從標準產品到非標定制的過程，滿足了制藥企業的個性化需求。
在這個過程中包衣機的機械形式基本上沒有大的變化，整體技術進步不多，從網絡上搜包衣機常見問題，最多的是藥品包衣過程中出現的問題及解決辦法和包衣機最基本的設備維護。但包衣機在長期的使用過程中出現的電器問題、機械問題、動態狀態下的運行穩定性、空氣過濾等級，除塵過濾等級、噴槍堵塞、噴槍滴液、蠕動泵脈沖等等問題都是影響包衣質量的組成部分，而這些很難在網絡上搜索得到。也是平時在生產中最容易忽略的地方，只要能生產，這些問題都不是問題，但恰恰是這些問題最終影響了藥品質量。
那么包衣機長期使用后的常見問題都有哪些呢？
一、電器問題：05年前的廠家標準產品里有很大一部分電器控制系統是沒有觸摸屏控制的機器，在這些機器里對各個控制點的檢測基本上都是以人的經驗來控制，具備幾個簡單的量化指標實行包衣過程。
二、機械部分：機械部分出現的問題相對來說比較多，比如：1、拖輪磨損：拖輪是滾筒的承重部件是易損品，不同廠家的拖輪基本上都大同小異，出現異常的情況基本上是螺絲脫落和軸承壞死造成的卡輪，表面尼龍磨損造成的滾筒跳動。
2、前門部分：大部分的包衣機前面都是圓門結構，圓門分左右門，噴槍支架安裝在右門上面，右門的門軸和支架之間的距離較長，所以在中間基本上都會安裝一個固定的螺絲位，但在長期的使用中，安裝有噴槍支架的那扇門的門軸就出現了傾斜，造成整個噴槍支架下掛，特別是在包衣過程中，最里邊的噴槍距離藥品的距離是最近的，也就是說所有噴槍和藥品表面的距離是不一樣的，直接影響包衣質量。
3、由于噴槍支架的傾斜造成了圓門不能有效的關閉，又直接影響了包衣機腔體內的負壓，長期的負壓不準，直接影響包衣質量。
4、噴槍堵塞：噴槍堵塞是比較常見的問題，堵塞的形成主要是噴槍氣路設計上的問題形成的。有些進口噴槍也存在這樣的設計缺陷。
5、噴槍滴液：噴槍滴液基本上都發生在清槍的時候，很多廠家說噴槍堵塞可以用清槍的方式進行，但這是錯誤的！噴槍的堵塞分為掛須堵塞和膜堵塞。而清槍是發生在膜堵塞的時候的處理方式。
6、噴槍脈沖：噴槍脈沖主要是蠕動泵引起的，脈沖是影響包衣質量很重要的因素，消除脈沖的方式有很多，增加蠕動泵出口的管路長度，增加調節結構等等。
7、噴槍調節：05年到現在的噴槍調節機構基本上都是人為的方式進行調節，所有的距離：槍到藥物表面的距離，噴槍的角度等都是人為的模擬量的調節，從來沒有一個量化的指標。
8、攪拌不勻:包衣液攪拌罐在設計上為了清洗方便，攪拌軸上的攪拌葉和罐的底部存在較大的距離，如果距離較近，攪拌葉就不能拿出來清洗，存在設計上的缺陷。
9、片床溫度：05年前的包衣機包括現在的部分包衣機都沒有設置片床溫度的機構，大部分顯示進風溫度和出風溫度的值來判斷片床溫度，而這樣的溫度存在實際的偏差。現在有部分包衣機采用機械結構的片床溫度測量方式又存在著片床溫度局部化的問題。
10、風速風量：05年前的包衣機基本上沒有檢測風速風量的裝置，有部分安裝有風速風量表，但只能看到風速，風量是需要進行計算的。
11、負壓：05年前的包衣機基本上也沒有檢測負壓的裝置，有部分安裝有負壓表，負壓表的讀數確認kpa，對這樣高數值的檢測表實際作用相當有限，只能通過人工觀測前面被鍋內負壓吸進去的快慢來判斷。
12、清洗：05年前的包衣機很少有自動清洗裝置，部分有自動清洗裝置的也只能實現WIP的清洗方式，很難實現CIP清洗方式。清洗時的漏水現象又是很難解決的問題。
13、干燥：現在大部分包衣機清洗后進行干燥，滾筒的干燥是快速的，但整機的干燥卻一直沒得到真正的實現。
14、導流板：導流板的包衣機的關鍵部件，各個廠家區別基本上是角度不同，形狀上也差不多一樣。這樣的導流板和導流角度會形成導流長距和導流短距，為了避免長距狀態下藥品的呆滯現象，需要加快速度來增加藥品的流動性，流動性的增加對藥品的脆碎度要求就增加。流動性的增加還會影響噴霧量、風量、風速、負壓等等。導流長距和導流短距最顯現的現象就是在鍋的底部形成一個橢圓形的包衣軌跡。
三、熱風系統：
1、05年前后的機器上基本沒有DOP檢測口；
2、換熱器基本上都是安裝在高效以后；
3、過濾器之間基本上沒有安裝就地和遠程顯示系統；
四、排風系統：
1、05年前后的包衣機基本上都的布袋過濾系統，布袋底部的隔離部分很容易損壞；
2、布袋過濾不能在工作狀態下進行抖袋除塵作業；
3、布袋的堵塞是人工判斷，沒有壓差就地和遠程顯示；
4、排風機組在清洗時沒有旁路設計