在20世紀90年代提出化學發光免疫分析系統，至今全球輩輮僅有BECKMAN公司、BAYER公司等少數制造商可以單獨生產此類設備。我國目前對此系統進行研制的機構有浙江工業大學、中國原子能科學院等，但目前依舊處在實驗模擬階段。
化學發光免疫分析儀指的是通過發光劑對抗體進行直接標記施行免疫分析法所需的分析儀器。而免疫分析的原理為：化學反應檢驗過程中，部分化學基經氧化作用后呈激發態，當返回原始基態時同步發射固定波長的光子，在需進行免疫分析的抗體或抗原上標記此類化學基團，由此形成的非放射免疫分析統稱為化學發光免疫分析。該免疫分析方法優勢在于特異性強、靈敏度高、準確性好、適用范圍廣、操作簡單，試劑價格低等。醫學界已將其視為一種非同位素標記免疫分析的重要方法。但需注意，因為化學發光免疫分析儀本身自動化水平強、檢測靈敏度高，所以其準確度評價僅采取標準生化試劑在被檢分析儀上遵照操作說明多次重復檢測，視其檢測結果與標準生化試劑靶值是否符合。