注意事項
1、本品尚無妊娠及哺乳期婦女的有效性和安全性研究數據。
2、本品尚無非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化的有效性和安全性研究數據。
3、糖尿病患者慎用。
4、服藥期間應定期檢查肝腎功能。
5、治療期間需結合飲食調整和行為糾正。
臨床試驗
本品于2001年經國家食品藥品監督管理局批準進行456例（實驗組）臨床試驗。該實驗納入非酒精性單純性脂肪肝辨證為濕熱中阻證者，療程12周，每服6天需停服一日。Ⅲ期研究結果顯示實驗組CT痊愈率（肝/脾CT比值＞1）為27.16%、療后肝/脾比值較療前增加0.11±0.15。研究期間實驗組共出現有5例腹瀉和4例胃部不適。