昨日下午2時30分,位于北京什剎海畔水車胡同,建立于1954年的北京市藥品檢驗所首度向公眾開放。61歲的蔣養房社區居民薛阿姨穿上白大褂,在工作人員的引導下走進實驗室,她成為首批參觀藥品檢驗過程的普通人。
老街坊不知藥檢所職能
“我從小就住在這藥檢所旁邊”,薛阿姨說,“這小胡同不好找,我們這些老街坊經常給來辦事的人指路,可是誰也不知道藥檢所是干什么的。”
和薛阿姨一樣,昨日下午,有30位首批參觀者來到北京藥檢所,他們都是平生第一次看到3000種中藥材標本;第一次看到在模擬人體溫度的試管內,血細胞是否會與藥液發生不良反應;第一次看到宣稱有神奇功效的壯陽、減肥等保健品或中成藥,如何被發現其中的違禁化學成分。
藥檢所可檢測7大領域
市藥檢所擔負著北京轄區內生產、流通和使用藥品的真偽、優劣、安全性及有效性的檢測和實驗室評價職責。
藥檢所實驗樓,約有8000平方米,目前設有化學室、中藥室、抗生素室、藥理毒理室、保健食品化妝品室等9個業務科室,具備藥品、生物制品、化妝品、保健食品、醫療器械、藥品包裝材料等7大領域的檢測能力,可提供數據化的藥品質量信息。
暫不接受個人送檢藥品
為保證藥品檢驗過程和結果的嚴謹、準確,北京市藥檢所目前不接受個人送檢的藥品樣本。如果消費者遭遇可疑的藥品不良反應,希望鑒別藥品真假優劣,應該立即停止用藥,同時向出售藥品的醫療機構,或直接向藥品監督管理部門報告,醫院或藥品監督管理部門會視核查情況,及時將疑似假劣藥品封存抽樣,送至藥品檢驗所進行實驗室檢測。
北京市藥品監督管理局表示,今后,北京藥品檢驗所將每季度開放一次,對藥品檢驗過程感興趣的公眾,可提前打電話66162842,66130315預約,免費參觀。
患病白鼠體驗藥害
市藥檢所藥理毒理實驗室,是檢測藥品安全性、有效性的地方。參與試驗的主角,不是人,也不是機器,而是實驗員精心喂養的白鼠和家兔。
目前醫院和藥店里出現了名目繁多的降糖藥,如何跟蹤評估其藥效,藥品監管人員會定期在生產、銷售和使用各個環節抽取不同降糖藥的樣品,送入藥檢所實驗室。
在這里,大、小白鼠將模擬人體,先患上糖尿病,然后分批分劑量服用送檢的降糖藥品。這些受命驗證藥品安全性的白鼠,在服藥一段時間后,要接受24小時、48小時、72小時的不良反應觀察。在這個過程中,一些小生命可能會出現嘔吐、抽搐等狀況。之后,實驗人員將對出現不良反應的白鼠進行解剖,分析出現毒副作用的藥物。
“出峰”時間查李鬼
最近幾年,藥檢所化學室新承擔的一個重要工作是檢測市場上自稱有神奇功效的降糖、壯陽、減肥等保健食品或“中成藥”里,是否違禁添加了西藥成分,或是含有被禁用于人體的化學成分。
實驗人員現場為參觀者演示這個辨認“李鬼”的過程:先從被質疑的食品或藥品中取樣,在“試驗小瓶”中溶解為液體,放進像小冰箱一樣的液相色譜儀儲液器。液體內不同的藥物成分,在色譜柱上顯示為不同的“峰”狀柱形,不同的藥物成分也都有一個相對固定的“出峰”時間。
比如,目前很多宣稱有糖尿病治療效果的保健食品中,暗含降低血糖的西藥成分“格列苯脲”。而在液相色譜儀中,“格列苯脲”的出峰時間可精確到秒,送檢物中是否含有該成分,只要將樣本溶液放進儀器,對比出峰時間,即可分辨。
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