自從檢驗科采用某品牌全自動化學發光儀檢測甲狀旁腺素(PTH)以來,就不斷接到臨床的抱怨和投訴。臨床反映,我院血透患者透析后PTH檢測結果很多患者偏低,不達標(備注:根據臨床指南透析患者理想控制標準PTH為150-300 pg/ml)。
檢驗科免疫室接到投訴后,立即對檢測當日室內質控進行了檢查,發現質控結果都在控。然后又對儀器進行了常規保養并重新定標,并對標本進行了復測,前后兩次測定結果一致性很好,基本排除了儀器、試劑等原因導致測定結果不準的可能性。于是,免疫室的工作人員將復查的結果反饋給臨床,血透室醫生感到十分困惑和不解。
不久后,一名長期在我院進行血液透析的患者,帶著兩次PTH的檢測報告找到檢驗科,原因還是PTH檢測結果的問題!患者姜XX,男,62歲。5月30日,在我院血透室透析后抽血檢查,甲狀旁腺素結果為394.90pg/ml。幾天后去附件一家知名的三甲醫院(乙醫院)復測甲狀旁腺素結果為939.4pg/ml。雖然兩個檢測結果不是來自同一天采集的標本,但結果相差如此之大,還是叫人感到匪夷所思。是患者病情變化所致還是另有隱情?這在我們心里打了一個大大問號。
于是檢驗科選取了7個血透后的患者標本,在我院羅氏儀器上檢測后,然后立即送往這家知名的三家醫院(乙醫院)。結果兩個醫院的檢測結果叫人非常驚詫。我院的PTH檢測結果幾乎都偏低,特別是高值的標本幾乎比乙醫院的結果低了50%左右(見表1)。這到底是怎么回事呢?
經過與廠家技術人員反復溝通,并查閱文獻,終于解開了PTH結果偏低的謎團。
目前,各醫院檢測PTH普遍采用了化學發光檢測儀器。但方法分為第二代檢測方法和第三代檢測方法。第二代方法稱為全段 PTH(intact parathyroidhormone,iPTH)方法,也是臨床上最廣泛采用的方法(備注:乙醫院正是采用的這種方法)。但是,這種方法可同時識別(1-84)PTH片段和(7-84)PTH片段(無生物活性),因此,此方法獲得的PTH值很難準確評價甲狀旁腺的功能。而第三代方法是生物活性 PTH 方法,由 Scantibodies Laboratories 在 1999 年首次開發成功,檢測的基本原理與第二代相同,但更特異。避免了檢測結 果 中 包 括 (7- 84)PTH片段(無生物活性)的問題,即檢測的僅是(1-84)PTH片段,被 稱 為 整 段 PTH (whole PTH)或生物活性 PTH(Bi-PTH)。
在慢性腎病( CKD) 和維持性血液透析(maintenancehemodialysis,MHD)患者,由于 CKD 患者有大量的(7-84)片段PTH,因此生物活性方法檢測的PTH(Bi-PTH)水平常低于全段PTH(iPTH)方法。但具有生物活性的PTH(1-84)測定比傳統的iPTH 更能反映透析患者的骨轉運情況,是對維持血透患者血清PTH的檢測和動態監測更好的實驗室指標。
目前 KDOQI(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative,KDOQ)和KDIGO (Kidney Disease:Improving Global Outcomes)指南推薦的 PTH 目標值均是基于第二代檢測方法即全段PTH 檢測方法。而我院采用的是第三代檢測方法,兩種方法檢測的雖然都叫PTH,但檢測的片段不同,因此出現檢測結果與指南推薦的PTH目標值差距較大的問題。
一場誤會解除了,血透醫生、患者、檢驗人員心頭一片烏云徹底消散了。