國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》意見
藥監綜械管函〔2024〕337號
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》,規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。
請于2024年7月15日前將意見反饋至qxjgec@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則—意見建議反饋”。
附件:1.醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)
2.意見建議反饋表模板
國家藥監局綜合司
2024年6月26日
附件1:醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿).doc
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