醫藥中間體行業特點

行業特點

行業周期性：

醫藥CMO行業受下游醫藥行業整體需求的影響而波動，周期性與醫藥行業基本保持一致。這些影響分為外在因素和內在因素：

外在因素主要指宏觀經濟周期和新藥上市審批周期，對創新藥研發外包影響較大。FDA等藥品監管機構對新藥的審批節奏同樣對本行業有一定影響，主要指新藥審批的時間跨度和獲批新藥數量，當有利于制藥公司時會加大醫藥外包服務的需求。

內在因素主要是創新藥ZL保護周期。創新藥的ZL保護一旦到期，制藥企業將不得不面對仿制藥的重大沖擊，這將促使其將自有生產供應鏈進行外包以求降低生產成本，同時給醫藥CMO企業帶來更多商業機會。

區域性及季節性特征：

1）區域性特征

有著高端技術壁壘的醫藥外包服務產業正逐漸向新興國家進行轉移，極少數優秀的中國醫藥CMO企業已形成與歐美傳統優勢CMO企業的對抗局面。

2）季節性特征

對于醫藥CMO企業來說，制藥公司的預算管理、研發生產周期安排等因素會直接影響醫藥CMO企業各季度的收入。

醫藥CMO行業的技術要求較高，尤其體現在制藥工藝的研發。制藥工藝相關的知識產權是醫藥行業的重要組成部分。醫藥CMO企業還需要提供持續的工藝優化服務，在保證藥品市場供應的同時幫助制藥公司降低生產成本；在藥物ZL到期前后，醫藥CMO企業以創新的乃至顛覆性的技術改進生產工藝或突破ZL壁壘，從而達到大幅度降低生產成本的目的。以上都要求醫藥CMO企業具備強大的技術儲備和具有持續創新能力的研發團隊。

從這點看，由于2013-2020年為ZL藥到期的高峰期，今后5年也必將是醫藥中間體行業發展的又一大機遇。