醫藥制氮機典型用途:
主要用于制藥原料、藥物的充氮包裝、運輸及保護;西藥針劑充氮、貯罐及容器的充氮、藥料氣動傳輸的氣源等。
技術指標:
純氣含塵粒徑:0.01um
細菌:無
藥用高純度制氮機
21世紀是生物技術、納米技術和電子信息技術的時代。微電子器件、醫藥、生物技術產品和儀器等對工藝氣體純度方面的要求十分嚴格,工藝氣體的純度對提高電子產品、醫藥產品等的成品率至關重要。
氮氣在醫藥工業中有廣泛的用途,合成藥中用氮氣保護、氣動輸送,生物工程中用純氮氣隔離,制劑生產中充氮灌封等等。
藥品生產對氮氣有很高的要求:
1、要求氮氣的純度高,一般要求99%~99.99%
2、要求氮氣不含塵埃與熱源,可用于注射劑的灌封;
3、要求氮氣能在生產過程中保持恒壓供給,以保證生產的正常運行。
目前,國內絕大部分制劑生產,無論是大輸液、針劑、凍干劑、口服液生產,還是其他需要充氮的工藝生產中,所用的氮氣絕大部分來自鋼瓶,來自工業制氮,用鋼瓶氮需來回搬運、裝卸,占地面積大,安全性低,不能連續供氣。雖然有些廠經簡單的后處理,但離藥品生產GMP規范對氮氣的純度、潔凈度要求還有較大的距離。尤其是需充氮的注射制劑,對氮氣的質量要求就更高,氮氣的質量就直接關系到產品的質量。