鑒別
(1)取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集584圖)一致
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取十一酸睪酮適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈異丙醇-水(40:40:20)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按十一酸睪酮峰計算不低于4000測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.02倍的峰忽略不計。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)