十三五”藥品招標采購風向猜想

　　2015，注定將在中國藥品招采史上留下濃墨重彩的一筆。今年2月，國務院出臺《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(7號文)；6月，國家衛計委發布《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(70號文)，11月，全國統一開標在即……全國藥品招標采購模式發生重大改革，分類采購拉開巨幕。

　　雖然藥品招采模式逐漸清晰完善，但規則的蛻變引得市場更趨變幻難測，諸多問題亟待厘清：集中開標，藥價會否形成全國統一？在一品、兩規、三劑型要求下，各地目錄會否進行相應限制壓縮？掛網目錄將如何確定？帶量采購、二次議價又何去何從？10月27～29日，中國泰州，在由CFDA南方醫藥經濟研究所指導、標點信息(集團)主辦的“第27屆全國醫藥經濟信息發布會”上，業內專家型大咖將就藥品招采改革中不得不直面的種種議題引爆行業關注。

　　地方目錄壓縮

　　截至目前，已有10余個省(市)陸續發布了新的采購方案。隨著全國集中開標月的逼近，各省將繼續加速招標工作進程。

　　“7號文和70號文出臺后，各地積極響應。前期已出招標結果或草案的一些省份也按上述通知進行了修正。”先聲藥業常務副總裁田家倫判斷，各個省(市)都會如期按時間節點完成。而且草案基本上都會與國家頂層思路相一致。同時他指出，“招投標依然將延續以往慣例，在降價方面繼續有所突破。”

　　新一輪藥品招采方案提出，將遵循臨床常用必需、劑型規格適宜的原則，通過劑型、規格標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優化組合和歸并。此舉意味著省級招標目錄將重新梳理，進一步控制藥品數量。

　　一些省份的方案中已釋放出此信號。福建要求省級藥品目錄品種數控制在1800種以內，品規數控制在6000種左右。湖北則大幅壓縮了中成藥品規數量。

　　“對目錄的壓縮，體現了一品、兩規、三劑型的要求。”田家倫認為，過去同劑型、同規格的藥品不斷血拼，價格大幅下降，很多廠家創造出一些新的規格、劑型以規避價格拼殺，而從處方集和國外通用規格來看這并不合理。此次國家層面在招投標中將劑型合并，對一些比較不常用或可以替代的劑型、規格的產品是一劑猛藥。

　　在麗珠醫藥集團股份有限公司總裁陶德勝看來，“整體趨勢是控費。”不過，這些方法可能只是控制了醫院藥品使用的數量，未必能控制使用金額。各地方案追求的是單一藥品的降幅，一些有效、廉價的藥品也許無法中標。總體費用也有可能增加。“藥品招采的重心不應放在產品的選擇上，應將基本醫保和提高藥品質量分離開。如設定一定的醫保支付額度，使用何種藥品交由患者選擇。”

　　未來趨勢預判

　　近期，直接掛網采購動向引發業內關注。中華醫學會、中國醫師協會受國家衛計委委托公布了婦兒專科非ZL藥品、急(搶)救藥品直接掛網采購示范藥品遴選原則和示范藥品目錄，各地將在此目錄指導原則下，確定本省直接掛網采購范圍。

　　此外，今年國家也將啟動部分ZL藥品、獨家生產藥品的談判試點。田家倫告訴本報記者，“價格談判定位可能主要針對一些外資產品。”很多產品在中國內地的消費價格高于周邊地區和國家，所以首先要進行外資產品的價格備案。

　　而當前招標政策下，還有哪些方面需要進一步完善？“各地對于藥品質量層級分類的理解并不一致。”田家倫指出，查閱各省份質量層次的劃分、層次數量發現，每個層次囊括的內容五花八門，一般只簡單合并劑型、層級，未能體現出首仿藥或質量標準制定單位應有的地位。”

　　陶德勝則認為，“一些政策很好，但執行中有異化。而且通過一種方案解決所有問題并不現實。”現在的招標平臺并未真正成為采購主體，只是一個市場準入步驟。中國香港的采購過程就很簡潔，政府采購直接簽訂合同并支付貨款，這種形式很容易將價格降下來。所以關鍵是如何保證“采購量就是使用量”，否則很難真正降價。

　　對于未來藥品招標采購走勢的預判，采訪中專家指出，“一段時期內，肯定是圍繞如何規范市場、規則及降低藥價展開。雖有觀點希望取消藥品招標，但在公立醫院為主導的當下，新醫改還處于‘未完成’狀態，招投標一定會階段性的繼續存在。”

　　面對降價大潮，企業又將如何應對？陶德勝反復強調，“企業從研發開始就應將產品做成差異化的。其次，不管招標、政策如何變，只要提供有質量、高水平的藥物且滿足患者需求，這樣的產品一定會占據一席之地。招標采購只是產品準入的管理過程，企業發展最終的落腳點永遠是產品。”

　　在以“醫藥大轉折·筑夢十三五——開發產業新能量”為主題的第27屆全國醫藥經濟信息發布會期間，您將從眾多高端人士口中，捕捉到更多關于藥品招采改革的原創思享。