1、溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
2、氨化合物
取本品溶液(2→100) 5ml,置試管中,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發生氨臭。
3、非季銨類物
取本品4.0g,加水溶解并稀釋至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,分取水層用三氯甲烷振搖洗滌3次,每次10ml,棄去三氯甲烷層,水層加鹽酸40ml,放冷,加50%溴化鉀溶液40ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷2ml,繼續滴定并劇烈振搖至三氯甲烷層紅色消失;另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml與鹽酸滴定液(0.1mol/L) 10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml起,依法測定。前后兩次消耗的碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)之差,不得大于0.5ml。
4、水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法 A)測定,含水分不得過10.0%。
5、熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。