國產手術機器人就像一塊潛藏于水面下的冰山,露出水面的只有一角。
過去,全球范圍內達芬奇手術機器人幾乎一家獨大。但隨著其第一批ZL保護陸續到期,手術機器人賽道如今已呈現出與過去截然不同的態勢。不僅全球手術機器人市場規模增速明顯,而且國內市場也全面開花。

近期國內手術機器人主要融資事件
在手術機器人細分領域中,腔鏡手術機器人占據手術機器人細分領域最大市場份額。據Frost&Sullivan數據統計,2016-2020年間,全球腔鏡手術機器人市場規模已從27.1億美元增長至52.2億美元,復合增速達18.0%。
而國內腔鏡手術機器人市場,一方面于去年迎來腔鏡手術機器人第一股微創機器人的上市(其市值一度超過600億)。另一方面《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025)》《關于規范調整物理治療類等醫療服務價格項目的通知》等鼓勵部分醫療機構進行相關醫療裝備在醫保支付、收費定價等方面進行嘗試的利好政策落地,也為手術機器人產品的進一步推廣和應用打下基礎。
新行業趨勢定會在一定程度上,催生出更多優秀的手術機器人解決方案顛覆傳統術式。杭州華匠醫學機器人有限公司(以下簡稱“華匠醫學機器人”)采用不同于達芬奇手術機器人的產品設計思路,自主研發創新技術以革新手術機器人系統。
近日,動脈網對華匠醫學機器人創始團隊進行了專訪。并獲悉,目前企業已完成可彎器械、持械機械人和手術機器人三大產品體系的搭建,其中多款產品進入注檢/臨床/取證階段。同時,公司已申報40項ZL,其中16項ZL已授權。
實現“用得好”、“用得起”、“用得了”的手術機器人研發落地
盡管歷經二十年發展,手術機器人市場整體發展已漸趨平穩。但以“達芬奇”為代表的高端手術機器人,由于系統復雜、價格昂貴等因素,與中國國情存在一定差距。
從政策層面來看,十四五期間,國家衛健委提出推動日常疾病在基層解決,著力發展以縣級醫院為龍頭的縣域醫共體建設,全面推動分級診療制度與體系落地。再次明確了符合中國國情,同時兼顧技術發展和臨床需求的技術創新重要性。
從整個微創手術市場來看,即使手術機器人成本大幅降低,大部分手術也難以使用手術機器人。面對這部分市場,需要的是更低成本的創新醫療器械解決方案。
華匠醫學機器人發起人張大宏,以及公司創始人馮再麟在公司成立之初便以實現“用得好”、“用得起”、“用得了”的手術機器人研發落地為目標,依托自身在電子機械和信息技術領域的積累和沉淀,通過技術創新對手術機器人進行簡化和重構,持續推進核心技術的產品化,研發實現具備“手+眼+腦”的微創手術機器人。
目前企業已實現利用微型仿生手臂,精細操作患者腹內的手術器械。利用高清3D電子內窺鏡,讓醫生恢復開放手術視野和深度感覺。下一步計劃利用AI和數據智能,幫助醫生進行術前規劃和術中執行等。

微型仿生機器械臂、腔內開放視野的視覺成像技術等多項創新
手術機器人的一大技術關鍵在于靈活的手眼協同。
華匠醫學手術機器人在微型仿生臂技術的基礎上,通過模擬人類手臂形式并結合人體工學的比例設計,實現機器人模仿外科醫生肩膀、肘部、手腕的自然運動。同時,手術機器人高集成度傳感和實時動作映射,能夠復制醫生的兩只手臂的精細化操作,使手術臂到達患者體內任何角落。
這一技術的實現,意味著醫生在患者體內將擁有更廣闊的手術施展空間。其高靈活度,則為進行更復雜的手術打下基礎。不僅如此,華匠手術機器人鏡頭臂擁有3D攝像頭,能夠向外科醫生展現患者體內360度視野,以人眼甚至是普通顯示器所達不到的視野距離觀察病灶,從而實現精密手術。
對于醫生因判斷錯誤可能出現的如打結拉斷線、組織撕裂、縫合過松、對健康組織造成傷害等現象,華匠醫學機器人將通過AI對機器人觸覺進行精確反饋解決,以增加手術器械的使用壽命,同時提高手術效率和成功率。
在術前規劃和術中執行環節,企業通過對多模態數據、病患臨床記錄、病癥特征等進行綜合分析,精確、自動、快速地提供孔位、路徑、風險點等預測。通過組織3D重建、深度估計、視覺導航、特征跟蹤、風險預測、質量評估等,降低手術難度和風險,提高手術效率和質量。
基于“適度創傷” 理念,華匠醫學機器人提出單孔/多孔實時重構技術。以一套系統,提供兩種方案。在把手術形式的決策權還給外科醫生的同時,給予患者更適合的術式。
據悉,企業已入選浙江省2022年度重點攻關計劃項目 “尖兵計劃”。
高端切入、二級普及,構建滿足多樣化臨床需求的產品矩陣
前有巨頭先行,后有政策助推。多因素催化下,國產手術機器人迎來發展強勢期。但也正是因此,企業面臨著與過去截然不同的挑戰。
從整體環境來看,政策倒逼及市場競爭的加速,渠道下沉是必然趨勢。進入商業化階段后,企業必須打造“用得起”的手術機器人。
從技術端來看,科室資源有限,手術機器人廠商需要圍繞硬件機械臂和導航層面做盡可能多的集成,使硬件覆蓋盡可能多的術式,實現產品使用體驗和成本價值優化。
而數據及智能化的價值也應被充足應用。一方面,當前優質醫療資源缺失,通過智能技術賦能醫生,讓低年資醫生也能用得了手術機器人不失為重要途徑。另一方面,從技術演化邏輯來看,自動化、智能化是不可逆的,產品應該以此為下一個努力的方向。
因此,打造“用得好”、“用得起”、“用得了”的手術機器人是企業發展過程中需要把握的三個重要趨勢。
未來,華匠醫學機器人將基于技術創新,以新技術重新定義下一代手術機器人,構建滿足多樣化臨床需求的產品矩陣,以此來制定公司的發展戰略和產品戰略。圍繞智能、便捷和普惠三個方面的業務進行布局,實現高端切入,二甲普及,讓各層級醫院都“用得起”。
面向臨床痛點,持續創新醫療器械,讓手術器械“用得好”。通過智能技術對醫生進行賦能,讓低年資醫生也能“用得了”。打造更多符合中國國情的創新電子器械產品推向臨床應用。
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