有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液臨用新制。取本品,精密稱定,加0.1mol鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照溶液取甲基多巴對照品約5mg,精密稱定,置2o0ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用0.1mol/L鹽酸溶液使甲基多巴溶解并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至2.7)-乙醇(95:5)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按卡比多巴峰計算不低于5000,甲基多巴峰與卡比多巴峰的分離度應大于4.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的8倍限度供試品溶液色譜圖中如顯甲基多巴峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.5%,其他單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%);雜質總量不得過1.0%。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為6.9%~7.9%。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十