國家藥監局近日公布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年，藥品注冊申請申報量持續增長，藥審中心受理各類注冊申請18503件，同比增加35.84%。其中，受理藥品制劑注冊申請16898件，同比增加36.63%；受理化學原料藥注冊申請1605件，同比增加28.09%。
《報告》顯示，藥品制劑注冊申請中包括技術審評類注冊申請13153件，直接行政審批類注冊申請3745件（同比增長22.11%）。以注冊申請類別統計，受理新藥臨床試驗申請2997件，同比增加33.56%；受理驗證性臨床試驗申請170件，比2022年增加32.81%；受理新藥上市許可申請470件，同比增加40.72%；受理同名同方藥、化學仿制藥上市許可申請3852件，同比增加66.25%；受理仿制藥質量和療效一致性評價注冊申請1006件，同比增加20.48%；受理補充申請4115件，同比增加36.26%；受理境外生產藥品再注冊申請534件，同比增加28.06%。
《報告》顯示，2023年，藥審中心審結注冊申請共15713件，同比增加28.80%。其中，藥品制劑注冊申請14523件，同比增加27.79%；化學原料藥注冊申請1190件，同比增加42.51%。
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4月14日，國務院辦公廳正式發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（國辦發〔2026〕9號），從完善重點環節價格政策、發揮相關主體價格發現作用、引導關鍵領域藥價合理、加強價格治理四大維度，出臺14......
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