又一《共識》發布臨床質譜領域再添指導依據

　　2023年4月15日，“第四屆北京臨床質譜論壇”第二天的報告將圍繞多囊卵巢綜合征質譜應用、臨床質譜自建方法與質量管理、飛行時間質譜臨床應用和婦幼質譜應用展開。分析測試百科網作為大會支持媒體全程為您報道。

《多囊卵巢綜合征雄激素質譜檢測專家共識》發布會

首都醫科大學附屬北京婦產醫院檢驗科翟燕紅主任主持本次發布儀式

　　首都醫科大學婦產科學系執行主任阮祥燕教授致辭。她表示，多囊卵巢綜合征會造成女性不孕不育，造成諸多婦科疾病。北京婦產醫院婦科內分泌是全國建立最早的一個婦科內分泌專科，日門診量超500人，其中50%以上的患者是多囊卵巢綜合征的患者。液相串聯質譜技術憑借其高靈敏、高特異性、線性范圍寬、高通量等特點，在技術上為PCOS雄激素檢測提供有力支持。

　　首都醫科大學附屬北京婦產醫院-臨床質譜檢驗中心主任、檢驗科副主任曹正致辭。他表示，《多囊卵巢綜合征雄激素質譜檢測專家共識》在2022年初開始準備，從初稿到修改再到定稿已經有近40個修改版本。《共識》吸收了專家團隊不同的意見，匯聚了不同臨床領域的多個方面的經驗與智慧，是我國臨床領域的又一關鍵性的著作。

　　《檢驗醫學》編輯部主任李欣致辭，她表示《共識》在PCOS領域專家的基本共識基礎上進行歸納、撰稿、修改，科學嚴謹地將PCOS雄激素質譜檢測方法總結匯總。她希望《共識》可以在日后實踐中為PCOS臨床檢驗起到指導性的作用，為更多的患者帶來福音。

《多囊卵巢綜合征雄激素質譜檢測專家共識》發布會合影

首都醫科大學附屬北京婦產醫院劉瑞霞研究員主持“多囊卵巢綜合征質譜應用新進展”專題報告

　　首都醫科大學婦產科學系執行主任阮祥燕教授做了“PCOS診斷綜合治療與管理”的報告。多囊卵巢綜合癥（PCOS）是一種常見的內分泌代謝性疾病，其主要特征包括高雄激素血癥、排卵障礙和多囊卵巢等。PCOS的診斷需要綜合考慮患者的臨床表現、生化指標和影像學檢查等多個方面的信息。阮祥燕介紹了PCOS的診斷標準與臨床特點，她表示PCOS的治療和管理需要干預生活方式，跟據不同的癥狀和代謝水平制定個性化的藥物治療方案。

　　首都醫科大學附屬北京婦產醫院-臨床質譜檢驗中心主任、檢驗科副主任曹正做了“《多囊卵巢綜合征雄激素質譜檢測專家共識》解讀”的報告。他表示，《共識》是由國內權威的內分泌專家和實驗室醫學專家共同制定的一份指南，旨在規范多囊卵巢綜合征（PCOS）患者的雄激素質譜檢測方法和結果解讀。該指南強調了雄激素質譜檢測在PCOS診斷和治療中的重要性，同時提出建議。《共識》對雄激素檢測的種類達成4點共識、對雄激素的檢測方法達成3點共識、對LC-MS/MS法檢測女性雄激素的挑戰達成3點應對建議。《共識》為PCOS患者的診斷和治療提供了重要的指導意見，有助于提高臨床醫生對PCOS的認識和診治水平。

首都醫科大學附屬北京地壇醫院檢驗科主任王雅杰主持“臨床質譜自建方法與質量管理”主題報告

　　北京協和醫院檢驗科副主任邱玲做了“臨床質譜實驗室自建方法的現狀及挑戰”的報告。她表示，質譜技術因其高特異性、高靈敏度、一次可實現多種待測物、檢測范圍廣等特點，已經成為精準醫療領域的重要檢測技術。邱玲介紹了臨床質譜的發展歷史，并以北京協和醫院臨床質譜平臺建設為例，展示臨床質譜“自建”向商品化逐漸改變。而自建方法也面臨著選擇適宜LDTs項目設定、方法開發中缺少分析化學背景人才、臨床評價方案、方法應用規范性、臨床結果解讀等挑戰。

　　中國食品藥品檢定研究院黃杰研究員做了“IVD產品質量控制與標準化”的報告。他表示，在IVD產品生產過程中，都應按照醫療器械GMP，建立健全與所生產IVD產品相適應的質量管理體系并保證其有效運行；嚴格按照經注冊或備案的產品技術要求組織生產，保證出廠的IVD產品符合強制性標準及經注冊或備案的產品技術要求。IVD產品質量控制要用產品研制和臨床應用兩大方面進行。以單基因遺傳性疾病地中海性貧血為案例，黃杰講解了IVD質控設計需從技術方法入手，建立檢測策略，評價分析性能，以標準化的過程保障IVD產品質量的穩定性、一致性和可追溯性。

北京大學第一醫院檢驗科主任李海霞主持“飛行時間質譜臨床應用新進展”主題報告

　　浙江大學醫學院附屬第二醫院檢驗科副主任張嶸做了“MALDI-TOF、FTIR和Raman在耐藥菌檢測中的應用”的報告。她表示，時間飛行質譜、拉曼光譜和傅里葉變換紅外光譜等技術可以通過分析微生物的代謝產物、化學成分和結構等信息來識別不同的菌株和判斷其耐藥性。這種方法具有快速、準確、靈敏度高等優點，對于臨床診斷和治療具有重要意義。張嶸介紹了三種檢測方法的異同點，并詳細區分每種方法適用耐藥菌的檢驗種類和方法。

　　北京大學第三醫院藥劑科主任藥師趙立波做了“巰嘌呤的藥物基因組學和藥物微生物組學研究進展”的報告。巰嘌呤6-MP是一種常用的抗腫瘤和免疫抑制藥物。趙立波介紹了6-MP的代謝機理，并分析了其藥效存在個體差異藥物的研究現狀。基因組學和藥物微生物組學的研究可以幫助研究者更好地理解巰嘌呤的藥效和毒副作用機制。藥物基因組學研究可以探究巰嘌呤在基因水平上的作用機制，如突變基因型對藥物代謝和效果的影響。藥物微生物組學研究則可以揭示腸道菌群對巰嘌呤代謝和毒副作用的影響，為個性化用藥提供依據。目前，這些研究領域正在不斷深入，為臨床用藥提供了新的方法和思路。

石家莊市第四醫院檢驗中心主任許紅主持“婦幼質譜應用新進展（二）”主題報告

　　首都醫科大學附屬北京兒童醫院檢驗中心主任宋文琪做了“電感耦合等離子體質譜檢測末梢血微量元素的臨床用”的報告。她介紹，電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）是一種高靈敏度、高精度的微量元素分析技術，廣泛應用于環境、食品、藥物等領域。近年來，ICP-MS技術在臨床醫學中的應用也越來越廣泛，特別是在末梢血微量元素檢測方面。末梢血微量元素是人體健康的重要指標，ICP-MS技術可以對其進行快速、準確的定量分析，為臨床診斷和治療提供重要的參考依據。ICP-MS技術在臨床應用中還具有樣品處理簡便、檢測時間短、靈敏度高等優點，已經成為現代臨床檢驗中不可或缺的一項技術。

　　首都醫科大學附屬北京婦產醫院檢驗科主任翟燕紅做了“紅細胞葉酸譜檢測及臨床應用”的報告。葉酸是人體必需的營養素，參與DNA合成、細胞增殖和分化等生理過程。葉酸缺乏或代謝異常與多種疾病的發生和發展密切相關，如先天性心臟病、貧血、心血管疾病等。翟燕紅介紹，北京婦產醫院牽頭全國45個研究中心，建立了迄今為止全球范圍內最大的50萬人超大出生人口隊列。紅細胞葉酸譜檢測可以全面、準確地評估機體葉酸代謝狀態，為新生兒缺陷的早期診斷和治療提供重要的參考依據。目前，紅細胞葉酸譜檢測已經廣泛應用于臨床醫學中，特別是在孕產婦保健、兒童營養評估和慢性病管理等方面具有廣闊的應用前景。

首都醫科大學附屬北京婦產醫院臨床質譜檢驗中心/檢驗科助理研究員萬智慧

北京梅斯質譜副總經理王茹意（左上）；融智生物董事長周曉光（右上）；美康生物醫學市場部經理金彬（左下）；普敦科技技術總監朱懷恩（右下）

　　此外，在臨床質譜衛星會議上，梅斯質譜、融智生物、美康生物和普敦科技帶來了關于臨床質譜檢驗相關技術的專題報告。