pH值應為2.5~4.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含雙嘧達莫1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見雙嘧達莫有關物質項下。
限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4.5倍(4.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg雙嘧達莫中含內毒素的量應小于8.8EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。