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  • 發布時間:2023-05-23 09:50 原文鏈接: 雙氯芬酸鈉滴眼液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品5瓶,混勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取雙氯芬酸鈉對照品適量,精密稱定,加70%甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液。

    系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-4%冰醋酸溶液(70:30)為流動相;檢測波長為276nm;系統適用性溶液進樣體積20pl,其他溶液進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雙氯芬酸峰與其相對保留時間約0.8處雜質峰之間的分離度應大于4.0測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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