發改委嚴打短缺藥品和原料藥經營者價格壟斷行為

　　 近年來，短缺藥品和原料藥成為價格壟斷的多發領域。11月23日，國家發改委網站正式發布了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》（下稱《指南》），重拳嚴打短缺藥品和原料藥經營者價格壟斷行為。《指南》將引導短缺藥和原料藥經營者依法合規經營，維護公平競爭的市場秩序，維護消費者利益。國家發展改革委有關負責人表示，短缺藥品是在動態變化的，即在一定區域內不能正常供應的藥品。近日，白血病患兒的短缺藥品巰嘌呤出現斷貨情況，目前已恢復供應。據了解，和早年缺醫少藥的現象不同，現在出現的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個別因素導致，如少數臨床必需的藥品供給質量和效率不高，供應保障政策不夠細化、相關環節銜接不夠順暢。業內人士表示，針對此種情況，應健全完善短缺藥品監測預警體系，盡快搭建短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平臺。

　　繼8月14日國家發改委公布的《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》（征求意見稿）后，11月23日，國家發改委網站正式發布了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》（下稱《指南》），提醒相關經營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。

　　在上述《指南》中，發改委明確指出了短缺藥品和原料藥領域的相關概念，并列舉了相關市場界定、市場支配地位認定的考量因素。而且也明晰了短缺藥品和原料藥領域各類價格壟斷行為的表現形式、違法性認定以及價格壟斷協議的豁免條件等。而且發改委還特意提醒相關經營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。

　　對此，國家發展改革委反壟斷局副局長張光遠表示，《指南》可以引導短缺藥和原料藥經營者依法合規經營，也可以更好指導價格主管部門在這一領域的執法工作，維護公平競爭的市場秩序，維護消費者利益。

　　事實上，近年來我國原料藥壟斷案層出不窮，2011年以來，全國價格主管部門相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經營者實施的價格壟斷行為。“此次發改委重拳出擊，將各種概念明確化定義，也給經營者和市場明確地劃出了具體紅線，為對經營者各類價格行為評估提供了依據。” 第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣指出。

　　“紅線”出臺

　　近年來，國家發展改革委在調查過程中發現，一些原料藥、小眾藥和廉價藥成為價格壟斷違法行為的多發領域，國家發展改革委反壟斷部門相繼查處了多起短缺藥品和原料藥經營者實施的價格壟斷行為，截至目前，短缺藥、原料藥價格壟斷案件的查處已覆蓋山東、重慶、湖北等十多個省市，涉案原料藥包括別嘌醇、異煙肼等多個品種，經濟制裁總額約1613萬元。

　　而此前對于廉價藥短缺、原料藥壟斷等并沒有明確界定，但在此次《指南》中，國家發改委給出了短缺藥品和原料藥的定義，主要是指在一定區域內不能正常供應的藥品，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等，以及用于生產藥物制劑的化學或者天然原料。

　　相較于此前征求意見稿中“市場主體”的模糊表述，此次《指南》對短缺藥品與原料藥“經營者”的身份作出了明確的界定，即所有從事短缺藥品和原料藥的生產、經營或者提供服務的自然人、法人和其他組織，包括但不限于生產、流通企業、醫療服務機構等。

　　經營者則是指從事短缺藥品和原料藥的生產、經營或者提供服務的自然人、法人和其他組織，包括但不限于生產、流通企業、醫療服務機構等。而此前經營者涉及的壟斷協議也給出了明確定義。

　　“實際上，反壟斷執法的目標不是說促進降價或者促進提高價格，是把經營秩序恢復了。我們相信一個良性的競爭，價格水平肯定是反映市場供求，價格合理回歸。”國家發展改革委反壟斷局二處處長徐新宇指出。

　　對于市場情況，發改委也具體考量。“在短缺藥品和原料藥領域，市場份額是衡量經營者市場力量的關鍵要素。評估市場份額時可以考慮經營者的實際產能、潛在產能、知識產權等影響因素。此外，執法機關將考量有證據證明經營者對相關企業進行實質控制以取得市場支配地位的情形。”發改委指出。

　　而具體界定相關地域市場時，發改委指出，要從需求替代角度考慮藥品和原料藥的重量輕、價值高、需要冷藏運輸的運輸特點和運輸成本、多數需求者選擇藥品和原料藥的實際區域、不同地域的藥品和原料藥采購政策、監管政策、環保要求和稅收政策等因素。從供給替代角度，應考慮其他地域經營者轉向該地域供應相關藥品和原料藥的即時性和可行性以及轉換成本等。

　　橫縱向壟斷被界定

　　在此次《指南》中，發改委還特意指出了壟斷協議的定義，主要是指排除、限制競爭的協議、決定或者其他協同行為。達成壟斷協議的形式既可以是明示的也可以是默示的，既可以是書面的也可以是口頭的，包括但不限于通過郵件、短信、微信等即時通訊工具達成的壟斷協議。

　　而其他協同行為是指經營者經過意思聯絡，雖未明確訂立書面或者口頭形式的協議或者形成決定，但實質上存在協調一致的行為。認定協同行為還應考慮市場結構、市場變化、行業狀況等情況。

　　徐新宇舉例分析了縱向壟斷，這主要指通過暗地里控制多家公司進行交易，不公平高價銷售商品或者不公平低價購買原料藥。通過控制第三方交易人或者是通過第三方的電商平臺來實際操控價格，就是說縱向的這種價格控制行為，是違反《反壟斷法》的。

　　如在2016年1月28日，國家發改委發布了一則對重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯合、商丘華杰五家公司達成并實施別嘌醇片壟斷協議案依法作出處罰的消息，據了解該罰款合計399.54萬元。這是2015年6月，國家發改委放開了對除了精神類藥物、血液制品之外的大部分藥品的價格后，對藥企開出的首張反壟斷罰單。

　　而正是因為僅有幾家企業生產別嘌醇片，相關企業開始聯合對價格進行壟斷。發改委資料顯示，2014年4月至2015年9月，重慶青陽及其關聯銷售公司重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯合及其別嘌醇片獨家經銷企業商丘華杰，作為生產銷售青陽、世貿天階、信誼品牌別嘌醇片的三方經營主體，先后四次召開會議，達成并實施壟斷協議。

　　協議內容主要包括：一是協商統一上漲別嘌醇片價格。2012年至2013年，別嘌醇片市場銷售均價約為5.8元/瓶，2014年初因原料、人工、環保和技術改造導致成本增加，供應結構變化等因素，上漲至10元/瓶。2014年4月，當事人經過協商，決定將別嘌醇片銷售價格提高到不低于18元/瓶；2014年12月，當事人協商并決定于2015年1月起提高到23.8元/瓶。

　　另一個則是分割銷售市場，三方協商劃分了銷售區域；第三是約定招投標工作，三方必須在劃定區域內進行招投標，不得到其它區域投標或議價。

　　在史立臣看來，上述幾家企業就是典型的短缺藥原料藥生產企業實施壟斷事件，嚴重增加了廣大高尿酸血癥和痛風患者的藥費負擔，損害了消費者利益。“這是人為造成的短缺現象，仍需要監管部門的監管，維護短缺藥品和原料藥領域的公平競爭與價格秩序，保護消費者利益。”